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国家拟大幅提高仿制药门槛 国内八成仿制药将消失？

上海医药本周发布了关于控股子公司药品注册申请未被批准的公告，称在国家食品药品监督管理总局月日发布的《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》中，控股子公司常州制药厂的阿司匹林缓释片注册申请未被批准。一周之内多个药品注册申请撤回根据公告，国家食药监总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，经核查认为有家企业个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，根据有关规定对这个药品注册申请不予批准。上海医药集团股份有限公司下属控股子公司常州制药厂有限公司申请的阿司匹林缓释片只

2015/12/14 15:42:01



公安部：严打互联网销售假药已抓获1300余人

记者日从公安部获悉，针对当前不法分子大量利用互联网发布虚假广告，从事非法经营药品制售假药犯罪活动，近期公安部部署开展代号“云端行动”的打击利用互联网非法经营药品制售假药犯罪专项行动。截至目前，全国个省区市警方共打掉犯罪团伙多个，关停违法网站网店多家，抓获犯罪嫌疑人多名，缴获假冒的“易瑞沙”“拜糖平”“心脑康”“保婴丹”“柴胡口服液口服液”“利巴韦林注射液注射液”等药品亿余粒片支，扣押造假原料吨多，涉案价值亿余元。公安部有关负责人表示，我国警方将始终保持对此类犯罪严打高压态势，积极会同食药监等部门

2013/12/16 10:08:39



食品药品监管总局 教育部关于进一步加强中小学校和幼儿园食品安全监督管理工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局教育厅（教委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局教育局近期，一些地方中小学校和幼儿园发生食品安全事件，严重影响儿童青少年身体健康和社会稳定。为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）等法律法规规定，严格落实《国务院食品安全办等部门关于进一步加强学校校园及周边食品安全工作的意见》（食安办号）要求，进一步加强中小学校和幼儿园食品安全监管工作，防范食品安全风险，切实保障儿童青少年身体健康和生命安全，现将有关要求通知如下一严格食品经营许可管理。各

2016/12/13 16:52:01



辽宁预警：42个药品因原料药压力无法正常供应！

药品，辽宁断供。采购不到原料药，药品停产月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省易短缺药品年第号预警预报的通知》。通知表明，年月份辽宁省共上报药品短缺信息条。经过汇总甄别，个药品在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台上能够正常供应。对个不能正常供应配送的药品启动了调查程序。经核实调查，有个药品由于原料企业生产线改造等原因而造成产能不足；个药品由于采购不到原料而停产。还有个药品，以原料药价格上涨中标价格低为由不能正常供应，这一类暂且不说。个药品断供，原料药是主因共计个药品，因为原料药等原因，不

2018/7/24 11:10:24



5种生活方式使男人短命

不吃早餐随着工作节奏加快，吃上符合营养要求的早餐已经成为办公室白领的奢求。被调查者中，只有人是有规律按照营养要求吃早餐的。不吃早餐或者胡乱塞几口成为普遍现象。危险方式极度缺乏体育锻炼在名被调查者中，只有人每周都固定时间锻炼，的人选择了“几乎不锻炼”。这极易造成疲劳昏眩等现象，引发肥胖和心脑血管疾病。危险方式有病不求医调查显示，将近一半的人在有病时自己买药解决，有的人则根本不理会任何表面的“小毛病”。许多上班一族的疾病被拖延，错过了最佳的治疗时间，一些疾病被药物表面缓解作用掩盖而积累成大病。危险方

2009/5/21 17:34:57



正大天晴将拿下超$30亿品种 与豪森、科伦围攻原研药

近日，正大天晴药业以仿制类报产的恩格列净片进入行政审批阶段。米内网数据显示，恩格列净年全球销售额超过亿美元，目前已有豪森科伦两家企业的产品获批生产并视同过评，打破原研药垄断局面。来源国家药监局官网恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体（）抑制剂，用于配合饮食控制和运动，改善型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净全球销售情况来源米内网跨国上市公司销售库恩格列净最早于年月获得批准上市，米内网数据显示，该产品年全球销售额超过亿美元；年月，恩格列净获批进入国内市场，年在中国城市公立医院县

2021/1/26 9:05:39