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广东一药企再告国家药监总局

因为申报新药临床试验不获批准而与国家药监局打官司的药企广州柏赛罗药业有限公司，近日又将国家食品药品监督管理总局告上法庭。原因是国家食药总局不批准该公司的桂利嗪脂质微球注射液注射液“临床试验”申请。两年前，该公司也曾因临床试验被国家食药总局叫停而将后者告上法庭。柏赛罗方面告诉记者，年，该公司向食药总局申请桂利嗪脂质微球注射液药品临床试验。直到年月日，食药总局才作出《审批意见通知件》称，“目前缺乏桂利嗪注射剂获准上市及安全有效性的可靠信息，本品应属于由口服制剂改为脂质微球注射液，应进行与口服制剂比较

2015/2/2 9:57:28



肿瘤药降价适逢大病医保不封顶

由于进口品牌药的长期垄断，抗肿瘤肿瘤类药价一直居高不下，且均没有被列入我国医保目录，昂贵的价格严重影响了药品的可及性，给患者加重了负担。目前，抗肿瘤抗肿瘤药血液系统类等药物降价已成定论。发改委此次的降价目录中，抗肿瘤药降价幅度最为明显。而正在推行的大病医保计划，以上不封顶的决心直指看病贵的难题，药品降价成了政府和患者的共同诉求，大病统筹使降价成为了常态。虽然这样，利润的诱惑还是让很多企业把增长点押在这类重大疾病上，所以国产的药物开发被寄予厚望。在抗肿瘤药的领域，绝对的主角仍是进口药，想要实现这次

2012/9/30 18:15:44



安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第41号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，安庆乘风制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录安徽省食品药品监督管理局年月日附表安徽省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体安庆乘风制药有限公司宋体安徽省岳西县长宁工业区宋体片剂颗粒剂糖浆剂口服溶液剂（含中药前处理提取）。宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体安徽省食品药品监督管

2013/12/24 12:00:01



民营医院借新民资风潮能否起得来

虽然此次的社会办医风潮掀起的声势比较浩大不过其有着自己的侧重面，民资是获准大举进入医院行业但是大家的关注重点都在于收购医院，无论是收购民营医院还是后来的公立医院都与直接开医院有着明显的不同，而且此次的办医与以前的民营医院有着极大的差别，此前的民营医院存在目的是为了在公立医院的牙缝中抢得一点市场蛋糕从而养活自己，也就是说人家出现的目的就是为了赚钱，而这次的社会办医则大多都淡化了这一目标，收购民营医院的药企是为了掌控终端药物市场，而收购公立医院的则是为了背后的产业政策优惠，很少有看见是为了靠医院赚钱

2014/1/20 20:31:38



公立医院医疗服务价格向上是大趋势 价改需防止过度医疗

《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》近日发布。意见明确，理顺医疗服务价格，到年基本理顺医疗服务比价关系。“医疗服务价格一直在调整阶段”。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示，这项政策的调整主要是对公立医院影响比较大，而对民营医院影响较小，后者目前的价格大多是市场机制形成。值得注意的是，国家不断推进医药分开取消药品加成制度，公立医院的盈利模式也将随之发生变化。按照理顺医疗服务比价的政策导向，未来医院从药品获得的收益将降低，而从医疗服务获得的收益将提升。“但是

2015/10/20 9:11:30



总局关于3批次特殊医学用途配方食品不合格情况的通告（2017年第111号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检特殊医学用途配方食品批次样品，其中抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况如下（一）广州市能婴贸易有限公司销售的标称凯沫特（上海）实业有限公司（原产国德国）经销的康敏金氨基酸婴儿配方粉，磷检出值为，比产品包装标签明示值（）低；钙检出值为，比产品包装标签明示值（）低。初检机构为深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心，复检机构为广州质量监督检测研究

2017/7/18 15:50:01