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吉林省开展专项督查活动推进食品药品安全放心工程落实

为进一步推动食品药品安全放心工程贯彻落实，切实消除安全隐患，近期，由吉林省政府牵头，省食品药品监督管理局配合组成个督查组，分赴个市（州）个县（区）开展为期一周的实地督查。督查坚持突出问题导向，统一检查标准和纪律标准的原则，围绕落实工作保障措施情况推动监管工作创新情况夯实筑牢监管工作基础情况食品药品安全监管工作情况以及其他省政府重点工作推进情况等方面个重点内容，把放心工程推进与当地监管体制改革重点工作落实等内容结合起来，通过督查形成倒逼机制，督促各级政府落实主体责任，提高监管效能。检查过程中，共梳

2015/7/6 10:50:01



60亿市场！恒瑞加巴喷丁胶囊首家通过一致性评价

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告，称收到国家药品监督管理局核准签发的关于加巴喷丁胶囊的《药品补充申请批件》，公司加巴喷丁胶囊胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。年月，恒瑞递交的加巴喷丁胶囊仿制药一致性评价申请获受理。适应症为疱疹感染感染后神经痛用于成人疱疹后神经痛的治疗。癫痫用于成人和岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于岁儿童的部分性发作的辅助治疗。加巴喷丁胶囊由美国公司开发，年月日首次在英国获批上市，同年月获批准在美国上市，年公司被美国公司收购。年月获批在德国

2020/3/24 9:37:40



2017中药材价跌成主流！五大要素左右后市

临近岁末，盘点这一年的药市，涨价的药材，有货者喜笑颜开，价跌的品种，有货者垂头丧气。回顾年，药市有涨有落，汇成了一幅多彩斑斓的涨跌行情画卷。总体趋势是，价跌是主流，即使是涨价的药材，也常出现先涨后落的行情。尽管年有关中药的政策利好频出，但在药材自身生产过剩，以及“飞检”环保治理等多重因素压力下，整体药市行情依然向下滑行。那么，年药市都有哪些具体表现产业向好供需差距致价格下滑年涨价的药材屈指可数，经过市场供求关系的考验，总体趋势上涨的药材有黄连乌梅金银花红花蝉蜕黄芩山茱萸玉米须玉竹丹参木香龙骨重楼

2017/12/21 9:40:10



辽宁招标：药企营销巨变，要先进用药目录

近日辽宁省卫计委给各市卫生局医院组织编制辽宁省药品集中采购目录，目录上报的截止日期为年月日时。据悉编制药品采购目录目的是为了落实国务院对于公立医院药品集中采购的指导文件，落实带量采购。对于填报药品目录，辽宁卫计委提出了下面几点要求临床必需的药品，不包括低价药不毒麻精等非集中采购药品，以及大输液。药理作用相同或者属于同一种药品的优先填报基药目录里面的药品；药品剂型原则上不超过种，每个剂型个规格，超过剂型规格需备注理由；临床必须但是用量小的药品，需要特别备注；按照最小剂量填报年使用量，如果年没有使用

2015/5/18 11:28:21



低于中选价挂网，国采未中选药品采购量不受限！

目前，全国已有余个省市发文跟进国家第二批集采。月日，山东发布《关于落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，多项新措施引起业界关注。整体来看，山东在国家要求基础上进一步完善细化政策，并对一些行业困惑以及可能面临的问题给予明确解答。其中，山东鼓励符合资格的未中选药品生产企业将挂网价调整至中选价以下，医疗机构完成中选药品约定采购量后可自主选择采购，不受“采购周期内每年采购中选药品使用量不得低于非中选药品采购量”限制。同时，要求医疗机构不得采取“一刀切”的方式简单停用未中选药品。这或许将给非中

2020/4/8 9:18:07



系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？

年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

2016/1/11 9:00:32