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2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布

月日，国家药品监督管理局公布了年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况，通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在合规性问题。公告原文如下为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于年月日至日组织开展了年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况处理意见和有关要求公告如下一检查情况通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在以下合规性问题（一）

2018/9/13 15:01:30



砭石治病因人而异

误区佩戴砭石首饰能治病真相砭石首饰无治疗效果很多人以为砭石能够起到治疗疾病的作用，他们想，砭石手链砭石项链等用砭石制造的首饰既漂亮又安全，比那些苦药片强多了，于是，停掉了医生开的药，一心一意地用砭石首饰“治疗”疾病。其实，砭石疗法在古代就已运用于临床实践，它确实有治疗疾病的效果。但是，砭石治疗的大前提是诊断明确，对症治疗，而且要由专业的医师进行刮痧按摩等治疗。仅仅靠一条砭石项链一串砭石手链，根本起不到治疗疾病的作用。误区价格昂贵的就是好砭石真相不能通过价格判定质量随着砭石保健的日渐火热，砭石的价

2010/9/16 13:57:14



专家称化妆品中邻苯二甲酸酯安全性有待研究

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局就化妆品中检出邻苯二甲酸酯类物质有关问题召开专家论证会，专家们指出，化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的安全性问题还有待进一步研究。据药监局网站讯息，与会专家们收集了国际权威机构有关邻苯二甲酸酯类物质的安全评估资料，并进行了充分论证，认为目前国际权威机构对化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的安全性问题认识不一致。美国食品药品监管局（）认为，目前尚无足够证据表明邻苯二甲酸酯类物质在化妆品中存在安全问题，所以对该类物质在化妆品中的使用未作限制要求。欧盟规定化妆品中禁止使用邻苯二

2010/10/27 9:45:10



处方药外流趋势渐强 零售药店如何做好承接准备

自年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》实施以来，围绕“医药分开”，控制医院药占比鼓励处方从医院流出等多项政策相继实施，为药店行业带来巨大利好。零售药店承接医院外流处方，需要更加专业化的服务，药店准备好了吗零售市场迎来巨大红利业内人士估计，处方药从公立医院外流，将带动千亿元的处方药销售，各方都在紧盯这块市场。对于药企来说，处方药外流能够开辟零售渠道，有利于降低成本，加快资金回笼，同时借助药店药事服务，增加患者的依从性。药店无疑将是处方药处方药外流最大的获益方，通过承接处方，使市场份额

2018/1/23 10:08:29



再次征求意见！医保目录最迟3月出台

人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见稿》），再次向各省厅征求意见，预计医保支付标准正式稿最快在今年月最迟月伴随新版医保药品目录出台。医保支付标准不同于过往的按比例报销方式，其最大亮点在于医保支付标准与医院销售价之间存在的价差，允许医院留存。如此一来，迫使医院主动压制药品价格。如此一来，仿制药竞争格局将发生巨大变化，产品临床必需通过“仿制药一致性评价”的工业企业价格压力或将有所减少。而对于价格体系主要靠带金销售维持，性价比差

2017/2/14 15:01:24



新农合再扩容 病种打包定价提上日程

近日，记者从国家卫计委获悉，在月日由国家中医药管理局召开的基层中医药服务能力提升工程推进工作视频会上，监管层再度就新农合报销政策改革发力，明确将“探索研究中医优势病种打包定价和付费方式改革等试点，加大对中医药服务的支持力度。”另据记者了解，年，在继续巩固原有个大病保障工作的基础上，卫计委还计划将儿童苯丙酮尿症和尿道下裂纳入新农合大病保障范围，新农合将迎来扩容。国家卫计委表示，各地要落实好将适宜的中医诊疗项目和中药纳入新农合支付范围，并逐步提高新农合中医报销比例。探索研究中医优势病种打包定价和付费

2014/7/23 9:10:56