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食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局避孕套作为一种特殊医疗器械，与人类生殖健康密切相关，在计划生育和预防艾滋病性病等传染性疾病流行方面发挥了重要作用。近年来，各级食品药品监管部门完善机制强化监管落实责任，严厉查处违法违规行为，有效净化生产经营市场秩序，避孕套产品质量安全水平稳步提升。但是，一些企业主体责任不落实管理体系不健全质量安全保障能力不到位违法违规生产经营行为时有发生，避孕套质量安全形势不容乐观。为认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，巩固整治医疗器械虚假注

2015/3/23 12:00:01



陕西省西安市开展体外诊断试剂经营企业“百日风险大排查”

为全面查找体诊断试剂产品监管隐患，近期，陕西省西安市食品药品监督管理局针对全市辖区内持有《医疗器械经营许可证》的体外诊断试剂经营企业开展为期个月的“百日风险大排查”。截至年月日，共检查体外诊断试剂经营企业家，责令整改家，查处违法违规案件起。通过风险排查发现，西安市体外诊断试剂经营企业存在部分企业建立的质量管理制度执行不到位产品冷链运输不符合要求计算机管理系统不能确保经营全过程的质量控制个别企业擅自变更地址等问题。下一步，西安市局将结合“飓风行动”和体外诊断试剂质量评估和综合治理工作要求，继续做好

2015/5/25 15:41:01



靶向DC细胞的治疗型肿瘤疫苗：亮点与挑战并存

年月，第一个肿瘤疫苗获得美国批准，用于宫颈癌的预防。成功不是偶然的，因为宫颈癌是泡疹病毒引起，用泡疹病毒的特异蛋白作抗原，刺激机体产生抗病毒抗病毒抗体，疫苗才有预防作用。一个疫苗的成功与否，与是否有一个适当抗原休戚相关。可惜的是，肿瘤的发生除宫颈癌可以归罪于単一的泡疹病毒以外，其它肿瘤并非单基因病变，所以抗原难以确定。有一点大家都心知肚明，特异的肿瘤抗原几乎没有，肿瘤相关抗原倒是有好些。鉴于肿瘤是多基因病变，目前的肿瘤疫苗多致力于肿瘤治疗而不是预防。用通过激活自身免疫能力来达到治疗肿瘤的策略已经

2014/12/25 15:17:35



全国多地召开药事会，新一轮国谈药品落地冲刺！

版国家医保药品目录即将正式开始执行，国家医保局要求各省年月底前将谈判药品直接挂网，新一轮国谈药品落地进入最后准备阶段。截止目前已有上海江苏四川广东陕西甘肃新疆湖南江西山西内蒙古乌鲁木齐等公布国谈药品落地进度及措施。从目前对各省的梳理进度看，各省基本要求相关企业在月底完成挂网以及产品基础信息的填报工作；并对挂网价格支付标准进一步明确和统一；四川山东陕西等省直接要求医疗机构在三个月内召开药事会。山东加快配备谈判药品，自《国家药品目录（年正式公布三个月内，根据临床用药需求，及时召开药事会，确保谈判药品

2023/2/28 9:34:53



青岛黄岛区食品药品监管插上科技之翼

月日，青岛市黄岛区工委（区委）常委扩大会议决定，追加专项资金万元，进一步推进食品药品科技监管工程建设。自年以来，黄岛区累计投入余万元，用于食品药品科技监管工程建设，建成了全国一流的县（区）级食品药品综合检测中心山东省一流的药品和医疗器械电子监管中心，食品药品检验检测能力药械监管效率均明显提升，为保障公众饮食用药安全提供了有力的支撑。从年开始，黄岛区连续投资余万元，建设食品药品综合检测中心。该中心配备了等离子色谱仪（）等一流的检测设备，招聘了专业检测人员。借助中心的检测平台，区质监部门可对类食品个

2010/9/6 10:32:14



【专访】海南林恒药业有限公司

海南林恒药业有限公司系科工贸为一体的现代医药企业，同时也是海南省独家投资的品牌民营企业，主要从事医药产品开发生产及销售。本次专访我们有幸有请到了林恒药业负责人林总。环球医药网林总，您好！请问贵公司发展至今主营产品有哪些林总主要产品有螺旋藻胶囊胶囊羟苯磺酸钙分散片双唑泰阴道泡腾片泡腾片阿魏酸哌嗪片（保肾康片）快苏达（复方感冒感冒灵）施柏康片治带片复方丹参片西咪替丁片木瓜酶肠溶片，氟康唑胶囊依托红霉素片等几十个国药准字号品种。环球医药网贵公司的“螺旋藻”药品倍受好评，享誉全国，请林总为我们具体介绍下

2014/4/14 16:13:06