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医药行业核查风暴来袭 80％中药企业会死掉

近期国家食药监总局的组合拳，轰轰烈烈！在对流通行业的大整顿的同时，月日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，增加一个生产工艺核查的征求意见稿，天企业核查备案，月开始飞检。从国家的监管思路上，本次监管没有问题。但是对于中药生产来说，生搬硬套不可能实现，彻底执行的话，的企业会死掉，甚至演变成一场轰轰烈烈的消灭中药制剂企业的运动药材的提取不可能完全一样的现实情况下，国家到底应该管质量结果还是工艺标准我妄自揣测，监管部门此次出台生产工艺核查，也是有其行业背景。比如阿胶

2016/8/15 9:20:25



医药流通行业面临大洗牌 江苏等地推动两票制

在近日公布的年医改重点中，最让医药界关注的是药品流通领域，意在控制药品转手涨价的“两票制”。近日，江苏陕西等多地开始推动“两票制”实施，而已经在全省范围内实行“两票制”的福建省正着手开始试水“一票制”。业内人士认为，从政策发布和落地的速度可以预见，医药流通行业将很快迎来“大洗牌”。月日，江苏省食药监局流通管理处下发通知，明确提出综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”。目前该通知已开始执行，并要求各相关单位在年月日前，结合实际提出具体意见和建议进行反馈。此外，陕西省卫计委近日也召开了座谈会，

2016/5/6 11:23:45



南京金陵脉络宁注射液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。南京金陵脉络宁注射液说明书文字版药品名称通用名称脉络宁注射液汉语拼音用法用量静脉滴注。一次（支），加入葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注，一日次，天为一个疗程，重症患者可连续使用个疗程。不良反应本品偶见憋气心悸潮红过敏样反应头晕头痛瘙痒皮疹恶心，罕见呼吸困难过敏性休克。禁忌孕妇有过敏史或过敏体质者禁用。注意事项本品应在医生指导下使用，用药前应仔细询问患者的过敏史。有哮喘病史者慎用。用药过程中应缓慢滴注，临床使用应以滴分钟为宜，同时密切观察用药反应，特

2023/3/8 8:45:41



恒瑞医药他达拉非片获批上市

月日，恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司他达拉非片注册上市，用于治疗勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺前列腺增生的症状和体征。勃起功能障碍（，）是一种能够治疗的医学状态，并不一定是衰老过程中不可避免的部分。随着现代社会生活节奏加快工作压力增大，的发病率近年呈上升的趋势，并向年轻化发展。年正式上市的西地那非为选择性型磷酸二酯酶抑制剂，被认为是第一个可有效治疗的口服药物。目前已经成为治疗最主要的药物，口服为治疗的一线治疗，已有西地那非他达拉非伐地那非乌地

2020/12/1 9:29:31



总局办公厅公开征求《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》意见

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织起草了《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。电子邮箱附件中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》起草说明食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/11 15:14:01



国家卫生和计划生育委员会　国家食品药品监督管理总局公告（2016年第12号）

按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发号）的规定，根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果，现公布首批通过备案的干细胞临床研究机构。特此公告。附件首批干细胞临床研究机构名单国家卫生计生委食品药品监管总局年月日附件首批干细胞临床研究机构名单

2016/10/31 17:06:01