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《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称经营办法）修订的总体思路是什么医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点一是适应医疗器械产业发展方向。既能适应主要流通业态的模式，也能适应当前已经出现以及今后可能发展的多业态模式的特性化要求，确保医疗器械质量安全。二是满足医疗器械监管工作需要。既强化程序规范，也加强实体规范。三是顺应简政放权要求。力求体现和适应行政审批制度改革的需要，简化许可和

2015/1/22 13:12:01



三明公立医院改革模式或将推向全国

公立医院改革在医改进行的近年时间内，成效并不是很明显。虽然试点地区的试点医院也采取了一些措施，但是还没有涉及到公立医院改革的核心问题。而三明市的公立医院改革，在经过三年之后，效果却斐然，通过真正的三医联动，快刀切断医院医生的趋利动力，同时调动医生的积极性，降低了老百姓的医疗费用。三年的成效，目前正悄然激荡着公立医院下一步的改革模式。“三明市公立医院改革综合性强，体制机制有创新，关键环节有突破，打出了组合拳，产生了叠加效应。三明市公立医院改革具有借鉴和推广意义。”国家卫生计生委体改司司长在月日举行

2014/7/2 9:11:16



中美贸易战对我国生物医药产业出口的影响

美国东部时间月号下午，美国总统特朗普宣布对中国的亿产品加征关税，于月日生效，自年月日起，税率将提高到，中美贸易战持续升级，两国长期贸易战或由此拉开序幕。从中美双方的生物医药产业结构和双方征税清单来看，贸易战对我国生物医药出口产生的实际影响有限。年月份以来，中美贸易战愈演愈烈，美国先后发布总额达亿美元的征税商品清单，随着中国反制举措的实施，个月来，中美贸易战持续升级。从中美双方的生物医药产业结构和双方征税清单来看，贸易战对我国生物医药出口产生的实际影响有限。图中美贸易战进程来源火石创造根据公开资料

2018/9/19 13:51:47



未来中国药物发展基本方向的转变

目前我国已被世界公认为制造大国而在环球医药网药品制造方面也荣获制药大国名号，未来我国的药物发展方向将是逐渐由制药大国向制药强国转变，各药企的药物研发要由引进技术发展成为输出技术，走向国际化道路。我国不光要是药物制造的世界工厂还要成为药物研发的世界中心。而现在药物研发方向和思路以及药企未来发展已经成为各大药企管理层密切关注的热点，国内药企的发展思维正逐渐拓展走向全球国际化。在国际上新药物研发面临着越来越激烈的竞争和新兴国家的挑战，这正是中国药企实行走出去战略的绝佳时机，但是发展至今中国药企在对外研

2012/5/8 15:22:49



美好人生，从“心”开始

国家心血管病中心不久前发布的中国心血管健康与疾病报告显示，中国心血管病患病率及死亡率处于持续上升阶段。目前，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，心血管病已成为重大的公共卫生问题。中国心血管疾病患病人数达到亿人“根据中国心血管病的报告，我们知道现在每死亡两个人，就接近有一个人死于心血管疾病，包括心脑血管疾病。”在不久前举行的腾讯医学大会上，复旦大学附属中山医院心内科主任上海市心血管病研究所所长中国科学院院士葛均波如是说。《中国心血管健康与疾病报告》显示，目前中国心血管疾病患病人数达到亿人，比年

2021/1/8 9:04:52



总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备反应蛋白检测试剂个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并

2017/10/13 18:20:01