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57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿

业界期待已久的豁免目录终于出台了！昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》的意见，其中有个豁免品种，个简化品种。为什么豁免目录这么受期待去年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含

2017/11/13 9:16:21



6种蔬菜不要买

农业专家提醒在购买蔬菜时，除了尽量选择应季蔬菜，有种菜最好不买太硬的西红柿越硬的西红柿植物激素使用越多，最好不要买，或者买回来别马上吃。放两三天延续一下成熟期，等它自然变软。而且这时不利于健康的催红素也已得到释放。另外，外红瓤绿的西红柿可能与催熟剂有关。有裂心的萝卜有裂心的萝卜或瓜类最好别吃，很可能是遭受过严重的虫害，也有可能是因为人为的非正常种植过程造成的。会长大的黄瓜买回的黄瓜放一晚上，第二天又“长”大了，这肯定是使用过激素膨大剂。太浅的绿叶菜大棚内的蔬菜远比直接光照作用下生长的好看诱人，叶

2010/9/17 11:26:33



警惕：六类病患不宜食用花生

花生因其营养价值丰富，醇香味美而备受人们喜爱，很多人把花生当成佐餐下酒的必备食品，其受欢迎度可见一斑，但是花生虽好并非人人适宜使用，因花生含有脂肪和蛋白质，对于患有忌食高脂高蛋白疾病的患者来说还要减少食用量，以免导致疾病加重。肠胃疾病患者此类患者多有慢性腹痛腹泻或消化不良等症状，饮食应以清淡为主，少食多餐，以促进肠胃消化吸收，而花生由于含有过高的脂肪和蛋白，极易导致消化不良，所以此类疾病患者最好不要食用。糖尿病患者糖尿病人须控制每日的能量摄入量，尤其是油脂类食物能量较高，应避免食用，粒花生就相当

2011/5/23 10:44:50



多元化带给药企尽可能多的生存机会

多一条路也就等于多了一分生存的机会，也因此在走原有路线的时候时刻注意开辟新路线成为不少行业惯用的操作模式。最终这一方式被命名为多元化，对于有些资本方来说其青睐于专业化的企业，因为企业的专注会使得心思精力极度集中从而避免决策失误所带来的损失，而相反有些看法则是多元化扩张路线是利润增长的最有效方式，同时其也能彰显出所投资企业的野心。这两者看似都有道理不过其只能对应的应用于不同的领域，盲目的套用借鉴是不可取的。比如医药领域专业化道路就显得有些不合时宜，毕竟人们的健康需求是时刻处于变化之中的，这一变化不

2013/7/17 11:23:58



总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）

为加强药物临床试验研究，为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时，也为药品技术评价提供参考，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》，现予发布。自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验的一般考虑指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/20 16:07:01



“超级病菌”在英国55家医院蔓延 已发现200多人被感染

英国卫生部门近日发出安全警报，称耐药性“超级病菌”耳道假丝酵母菌已在全英家医院蔓延，目前已有多名病人被发现携带该致命病菌或被感染。目前英国各大医院已经接到指示，对所有感染该病菌的病人进行隔离，并对受感染区域进行深度清洁。据英国《每日电讯报》日报道，耳道假丝酵母菌最早于年出现在日本，当时一名岁的老年女性耳道感染了这种病菌，此后该病菌迅速在全球传播。年，英国首次检测到该病菌感染病例。据称，身体健康的人对该病菌具有较强的免疫力，即便携带也不会发病。但免疫系统虚弱的人接触到该病菌后则容易引发血液感染，严

2017/8/16 9:37:04