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两部委回应质疑：接种13年死亡188例 疫苗全合格

昨天下午，国家食药监总局卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从年到今年月份，接种乙肝乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报例。其中，最终确定为疫苗异常反应的例，近年每年有四五例。接种后亡能否视为疫苗致死接种疫苗后致死，是否能“归咎”于疫苗，如何界定中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言，这是一个“非常专业的过程”。“判断一个疫苗和疾病是否存在关系，除了时间上的关联之外，还要遵守特异性关联强度等原则。”他说，疫苗接种后的疑似异常反应，是

2013/12/25 8:05:47



国家药监局发文，天麻素注射剂说明书修改

月日，国家药监局根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照天麻素注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省

2018/6/15 10:46:45



浙江省药品GMP认证公告（2016第063号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，宁波双伟制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至宁波双伟制药有限公司宁波市宁海城关竹泉路（科技工业园区）片剂含头孢菌素类胶囊剂含头孢菌素类颗粒剂（均含青霉素类）年月日年月日

2016/5/12 0:00:01



GLP中国启航

世纪初，青霉素天花疫苗维生素等新药的发现使无数人的生命得到了拯救。但是由于对新药的安全性和有效性的认识不足，又致使很多人受到了无法挽回的损害甚至失去了生命。在新药发展的沉痛教训中，人们逐步认识到在一个新药上市前，必须经过科学严密规范的药品临床试验，以充分证明其安全性和有效性，这对保障人民生命健康至关重要。目前在全世界各国进行的临床试验，特别是多国多中心的药品临床试验，均以和的临床试验规范指导为参照标准，从而使世界的药品临床试验规范化管理进入了国际标准化时期。我国于年正式颁布了《药物临床试验质量管

2008/9/11 17:09:58



富士等14大品牌入围江苏基层DR、彩超采购项目

近日，江苏省政府采购网发布年度江苏省卫计委基层医疗卫生机构省监狱管理局医疗仪器设备入围供货（诊断检查类）项目中标结果公告，具体中标结果汇总如下产品中标品牌中标单价（万元）（平板）联影岛津富士彩色超飞依诺开立飞利浦骨密度分析仪康荣信孚诺电子胃（肠）镜富士奥林巴斯开立便携式彩超迈瑞海鹰华声高端彩色超飞利浦迈瑞这意味着以上个品牌入围江苏基层部分通用常用医疗设备（器械）供货采购，签署《政府采购入围供货协议书》。在协议供货规定的有效期内，根据省卫计委及下属各部门江苏省监狱管理局及下属各部门的实际需要，按照

2018/8/23 11:36:13



医药大树虽大能够摘到桃子的终究是少数

分析医药市场关键看重的就是其庞大的市场发展潜力，而且从理论上来说这一潜力永远都存在着挖掘空间，也许一般的传统需求会在达到一定高度以后停止，人们的欲望也会满足在一定的状态水平，但是像医药消费这样的需求可是不太符合这一理论，一个人的医药需求是什么样的水平可不是由他自己能够决定的，如果按着人们自己的需求底线那最好一点不消费才是理想的，但是事实则是疾病病毒的不断升级逼迫着人们不断提高自己的需求水准，从古自今医药市场就是一个供不应求的形势，而当时社会的医疗药物水平也总是滞后于疾病的危害程度，即便是现代这样

2014/1/22 19:02:54