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一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？

日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

2017/1/22 9:08:11



专家针对取消药品加成的问题提出各自观点

近日，众位专家针对医院取消环球医药网药品加成后，所衍生出的众多问题提出了自己的观点。北京市发展和改革委员会委员北京市医改办主任韩晓芳表示，由服务费取代卖药提成。医院目前政策市卖药越多，收入越高；医生开的药越多，获得提成也就越高，这种政策逐步演化成了现在的逐利机制，导致医生乱开大处方等问题，导致看病贵等问题的出现。所以我们首先要破坏这种逐利机制，对药品实行进价销售，通过建立医事服务费的方式来弥补医院这些损失。这项改革将医院卖药的收益变为零，而医院只有服务好患者和多诊治患者，才能获得更多的医事服务费

2012/6/10 22:58:04



教育部等11部门关于推进中小学生研学旅行的意见

各省自治区直辖市教育厅（教委）发展改革委公安厅（局）财政厅（局）交通运输厅（局委）文化厅（局）食品药品监督管理局旅游委（局）保监局团委，新疆生产建设兵团教育局发展改革委公安局财务局交通局文化广播电视局食品药品监督管理局旅游局团委，各铁路局为贯彻落实党的十八大和十八届三中四中五中六中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，秉承“创新协调绿色开放共享”的发展理念，落实立德树人根本任务，帮助中小学生了解国情热爱祖国开阔眼界增长知识，着力提高他们的社会责任感创新精神和实践能力，现就推进中小学

2016/12/19 14:44:01



样本医院销售上亿品种分析：重磅抗癌药市场之中国特色

癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约万，死亡约万。近年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染不健康的生活方式环境污染和职业暴露等。目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌胃癌食管癌宫颈癌为主的发展中国家癌谱，和以肺癌乳腺癌乳腺癌结直肠癌为主的发达国家癌谱，将在我国并存。随着老龄化进程的加快，我国癌症发病死亡率还将不断上升，对国家社会和个人将造成沉重的经济负担。在抗击癌症拯救患者生命的战争中，全球科研工作者努力工

2016/6/23 9:08:07



CFDA发布两则召回信息：三诺生物、强生上榜

近日，国家食品药品监督管理总局分别于日和日发布两则召回信息。瑞士公司召回接骨螺钉称，月日收到强生上海医疗器材有限公司报告，该公司代理的接骨螺钉注册证号国食药监械进字第号由于制造出现错误等原因，其生产商瑞士公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。三诺生物传感股份有限公司对血糖试条主动召回此外，由于产品防潮性可能受到破坏等原因，三诺生物传感股份有限公司对其生产的血糖试条注册号湘食药监械准字第号主动召回。召回级别为三级。

2014/9/25 10:40:44



河北省食品药品检验院成功举办首届药品质量分析会

为指导帮助药品生产企业提高产品质量，查找生产环节存在的质量安全隐患，集中解决药品生产中的重点难点问题，日前，河北省食品药品检验院在石家庄市组织召开首届河北省药品质量分析会，全省多家药品生产企业质量负责人质量检验负责人及省局相关处室负责人参加会议。会上，举办了年国家及河北省药品评价抽验中药品质量存在的问题专题讲座对导致问题产生的原因进行了深入分析，提醒企业高度关注；报告了国家药品评价抽验血栓通注射液小儿氨酚黄那敏颗粒等个品种，省基本药物评价抽验腺苷钴胺片柏子养心丸等个品种的质量分析情况，并就国家仿

2013/12/18 12:00:01