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特殊审批机制激励医疗器械产业创新发展

医疗器械产业作为医疗行业的一个重要分支不仅长期占据着重要的行业地位而且发挥着巨大的作用。随着人们对医疗水平要求越来越高医疗器械行业为了满足市场需求对自身的要求也越来越高，创新这个词在医疗器械行业被提及的次数也是越来越多，无论是从国内医疗器械行业发展形势来看还是国际上的医疗器械发展现状都证明了未来只有加大创新投入力度才能在未来的医疗器械市场获得生存空间，否则安于现状不思进取只会慢慢被市场淘汰。最近为了促进我国医疗器械行业的创新发展意识相关负责医疗器械审批的机构对外表示未来将会对具有创新性属性的医疗

2013/4/1 18:52:14



复星明星止血剂，多家企业抢首仿，正大天晴、倍特、齐鲁...

月日，国家药品监督管理局官网显示，上海迪赛诺医药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的

2023/6/8 9:23:50



安徽省庐江县食品药品监督管理局建立重大活动食品安全保障长效机制

年以来，安徽省庐江县食品药品监督管理局不断创新工作方法，积极探索建立重大活动餐饮安全保障工作机制。一是责任落实机制。成立重大活动餐饮安全保障领导小组，制定活动餐保方案，明确责任监管人员和责任领导，为保障工作提供有力的组织保障。二是应急处置机制。建立完善突发事件应急预案，与活动主办方定点接待单位建立良性沟通机制，有效预防重大事件的发生。三是预先审核机制。监管人员提前入场，认真审核供餐单位持证情况量化分级场所布局接待能力等情况，结合活动供餐方式就餐人数，对餐饮服务能力进行综合评估。四是驻点监督机制。

2013/11/7 12:00:01



5分钟密谋，原料药全国涨价5倍 药企任人宰割

三个人，分钟，就能让一种原料药涨价倍，就能让药企痛不欲生！分钟，敲定原料药涨倍只用分钟，一种原料药的剧变，就此敲定涨价倍，只留一家生产，其他两家分钱！国家发改委查垄断，药企老板在两会上怒斥涨价；原料药产生的排浪，拍打药企痛不欲生，引起官方震动。但鲜为人知的是，掀起这场波澜的，可能只是一个饭局一个茶会。甚至只需要分钟。有业界知情人士无意中透露出了一些“行业现象”。如一种原料药只有家企业生产，聚在一起的位老板，首先谈价格怎么涨，比如说倍；然后约定只保留家企业生产，其余的停产；最后分配利润，根据各家以

2017/9/30 9:17:42



宁夏取消低价药目录审批，透露了哪些风向？

近日，宁夏自治区物价局出台相关规定，将调整低价药品价格管理方式，取消自治区低价药品“目录”审批制度。具体而言，将以药品实际交易价格计算，凡符合低价药品日均费用标准的（西药不超过元中成药不超过元），可按照国家低价药品相关规定和宁夏药品集中采购相关规定，开展低价药品采购工作，确保低价药品供应；凡不符合低价药品日均费用标准的，不得执行低价药品相关政策。药品生产经营企业，可自行选择是否进入或退出低价药品管理，并保持价格相对稳定。最早的低价药目录由国家发改委发布的，当时时代的客观原因催生了各种目录的制定。

2018/5/14 14:13:25



卫计委：医药购销商业贿赂不良记录须上网公布

据国家卫生和计划生育委员会网站消息，国家卫生计生委办公厅近日下发落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知，通知要求，各省级卫生计生行政部门应当在查处医药购销领域商业贿赂案件工作完成或在核实工作完成个工作日内，将应当列入商业贿赂不良记录的相关内容在本部门网站公布，并在公布后个月内报送国家卫生计生委药政司。通知强调，医疗卫生机构在与医药生产经营企业及其代理人签署药品医用设备和医用耗材等采购合同时，应当同时签署《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。廉洁购销合同的签订方应当与采购合同保持一致。

2014/2/28 14:48:07