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上游药企成本高 有原料药1年涨价25倍

今年月，国家工商总局发布的一则执法公告也对这一现象有所触及武汉新兴精英医药拿到几家生产水杨酸甲酯原料药生产企业的全国总代权，由此具备该市场的市场份额，自年以来，该原料药便由万元吨涨到最高价万元吨。实际上，原料药价格上涨背后，相关生产企业成本压力其实也不小。部分原料药价格暴涨“原料药涨价不是今年才出现，这几年不少企业都在不断地提价，在我印象中，从年至今，我们公司产品所需要的原料药就经历了次提价，每次的提价幅度都成倍数级别。”重庆一家大型药企高管告诉《每日经济新闻》记者，这已经成为药品价格上涨的主要

2017/3/7 10:01:21



罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症获批临床

月日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（，），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂不同，可直接抑制酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论酶活化与否，均可与之结合。与抗生素联合用药，通过其抑酸作用，为抗生素抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳环境。替戈拉生片具有开发胃食管反流消化消化

2022/3/8 10:20:23



三个创新药获批上市！

年月日，国家药监局发布了新药上市公告，公涉及个品种分别为类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊和类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊胶囊。注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名鼎优乐）上市。该药品用于治疗岁及以上患者由鲍曼醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（）呼吸机相关性细菌性肺炎（）。本品是含注射用舒巴坦钠和注射用度洛巴坦钠的组合包装产品。舒

2024/5/22 9:51:49



福建省食品药品监督管理局关于收回福州海王福药制药有限公司《药品GMP证书》的公告

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》及《福建省食品药品飞行检查实施办法（试行）》有关规定，福州海王福药制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》年版的有关规定，我局依法收回福州海王福药制药有限公司大溶量注射剂一车间（号线号）的《药品证书》证书编号，现予以公布。特此公告福建省食品药品监督管理局年月日

2017/11/23 15:43:01



2014上半年FDA批准的新药

年已走过一半时间，仅从的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。上半年批准了个新药，相比上半年有明显增长。强生诺华礼来阿斯利康默沙东等大型药企在今年各有斩获。由于年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，的新药批准数量在年达到了个的历史高点。随着年批准的新药数量急剧下降至个，人们也开始对全球新药研发的产出能力和可持续性发展提出质疑。特别是在等创新型生物技术公司风生水起的映衬下，诺华礼来阿斯利康和默沙东等大型制药企业年在新药产出上颗粒无收更为整个行业平添一份悲凉。年转眼已走过一半时间，仅从的新药审批结

2014/7/1 14:57:27



儿童药缺乏的主要原因

儿童药现在所面临问题很多，其中最重要的是儿童药缺乏的问题。而儿童药缺乏的主要原因在于临床试验的参与度较低；国家食品药品监管局药品注册司司长张伟曾表示，任何环球医药网药品都要进行临床试验才能上市，可是要想取得儿童监护人同意参加临床试验，难度是远远高于成人的。特别是儿童临床试验的试验涉及到婴幼儿新生儿，并且其临床试验的风险和复杂程序远高于成人。因此，儿童药由于临床研究困难数据缺乏，而成为在全世界所面临的共同难题。社会对临床试验风险的补偿机制不完善；从事儿童药生产的北京韩美药品有限公司注册总监崔香淑指

2012/5/29 22:53:28