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药监局当选ICH管理委员会成员 药企迎来挑战

据国家药监局官网消息，当地时间月日下午点分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（）年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为管理委员会成员。中国继成为正式成员后，进一步成为管理委员会成员。昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝说到，这是中国医药行业与国际规范市场国家标准接轨的结果，为未来中国产品更加顺利进入规范市场国家奠定基础。同时，作为全球第二大的医药市场和最大的患者群，国家药监局的加入，应该是全球组织对国家药监局近年来在提高中国监管质量，水平，规范的努力的高度认可。比肩加入

2018/6/8 10:16:07



我国生物制品出口亮点

据小编了解，义翘神州在诸多生物制品生产和技术领域拥有十分强大的技术，其自主研发生产了重组蛋白抗体克隆和试剂盒。其生产速度为业内人士所称道，如其从基因序列到十到三十克纯化后单克隆抗体时间只需要几个周，在全世界范围内都是最快的。不过，国内的生物制品要想向更广阔的市场迈进还要走很远的一段路。我国的生物制品生产公司在国际市场还缺乏品牌影响力，没有营销网络，同时欧美市场的严格的生物仿制药的政策审批造成了国内的生物制品公司无法使出全力。不过，我们的企业可以通过与国外企业展开合作，利用其他公司的药品注册技术研

2012/8/18 8:16:43



又有多款新药拟纳入优先审评！

根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，又有多款创新药被纳入拟优先审评名单。来源官网艾伯维（）的抑制剂乌帕替尼缓释片（）两项上市申请拟纳入优先审评，拟开发适应症为用于适合系统性治疗的成人和岁及岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。根据公示，此次两项上市申请分别对应和两种不同规格。乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性抑制剂，于年月获得美国批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者。此外，该药曾在年获得突破性疗法认定，用于患有中重度特应

2021/1/26 8:56:00



谁能为医药代表备案？毕井泉给出明确答案！

除药品生产企业外，谁还有资格为医药代表备案这个关系百万药代命运的问题，国家食药监总局局长毕井泉日前给出明确答案“医药代表是上市许可持有人派出的工作人员，承担着药品学术推广向医生介绍药品知识的重要责任。”毕井泉是在月日的全国药监系统电视电话会议上，做出上述表述。本次电视电话会议的主题是贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》再次提出“规范药品学术推广行为”，并给出较为详细的执行方案药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开

2017/10/13 10:01:50



托管模式下的OTC如何管理和推广

如今在医药大环境的影响下，药品销售逐渐回归本然，有关药品销售终端再次吸引了众多厂家。所以，各种各样的终端管理方式和手段层出不穷的出现。实效的营销托管能够让终端团队管理能力和终端销量不断上升，可根据几下几个方面入手一终端团队管理做好办公室管理信息畅通和人员管理是做好团队管理的前提。首先做好办公室管理就要是先做到按时报到办公室环境和晨会管理。加强对员工的管理，严格要求员工的自我要求以及自律能力。在晨会上让员工总结前一天的工作成果以及发现的问题，再是规划当天的工作计划，然后管理者对工作成功过和表现做出

2014/4/2 10:33:34



养“心”简单易学食疗良方：男喝红茶，女喝红糖

中医里有一种说法，叫做“五色养五脏”，红色补心黄色益脾胃白色润肺润肺绿色养肝黑色补肾补肾，所以，如果想要日常维护心脏健康，就可以多吃一些红色的东西，例如红肉动物内脏血豆腐等富含血红素铁的食品。铁是人体内血红蛋白肌红蛋白的组成成分，如果缺铁就会导致缺铁性贫血注意力下降抵抗力下降等问题，加重心脏负担，不利于心脏健康。那么，除了多吃红肉西红柿西瓜等红色食品，还有什么东西可以做到日常保养心脏呢那就是红色的饮品。男喝红茶，女喝红糖，每日一杯，保护心脏。红茶性温，可以帮助消化消化促进食欲利尿消水肿，并且强壮

2020/4/24 8:53:04