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非洛地平缓释片：南京易亨制药斩获第三家过评

发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该亿抗高血压药第家过评企业，三足鼎立之势形成。非洛地平原研来自阿斯利康，为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂，用于治疗高血压。其血管心脏选择性比率为，在作用于血管平滑肌的同时几乎不影响心脏，可以更好保护心脏功能。非洛地平在国内已上市多年，获批剂型有普通片剂片剂缓释片缓释胶囊胶囊等。其中，缓释片为主力剂型，市场份额达，其院内销售额近两年增长强劲，仍处于上升期。据药融云数据统计，非洛地平缓释片

2022/4/4 8:19:59



创新不是单个药企的“独角戏”

“创新药发展的土壤正逐渐形成。”江苏恒瑞医药股份有限公司资深副总经理兼全球研发总裁张连山博士近日接受本报记者采访时表示。国内医药创新环境日渐成熟，越来越与国际接轨。此次制度和改革化学药品注册分类征求意见稿等一系列重磅政策挂网，将对整个医药行业产生积极影响。目前，不少药企都在仔细研究新的化药分类调整细节。业内普遍认为，新方案通过重新分类明确了审评的优先层次从长期看创新药仍然是政策引导的方向。对企业而言，未来的研发必须将视野放在全球背景之下，开发具有国际竞争力的真正意义上的原创新药。重视前期积累“正

2015/11/19 9:40:09



医药技术从实验室进入市场才具备价值

核心技术是推动一个行业健康快速发展的最大动力，在同等的竞争环境下拥有更高的技术实力也就意味着具备更强的市场竞争力，这在技术密集型的产业中尤其明显，当前对于新技术要求极其迫切的医药产业就是一个典型，与其他技术型产业不同的是医药产业的技术需求主要是来源于疾病形势的变化，而其他产业则多数为消费者需求的升级变化。因为疾病病毒的不断升级变化人类健康面临的威胁也日益严重，仅仅依靠现有的医疗药物技术水平是无法满足需求的，再者如果不能超前研发出一些新药物那就很难在突发疫情面前有着良好的准备，因此不管是出于技术储

2013/11/15 19:34:41



徐景和任命为国家药监局副局长 任重道远

国家药监局又任命一局长，任重道远。昨天，中华人民共和国人力资源和社会保障部发布任免通知，任命邹加怡（女）为财政部副部长；任命王陆进为国家税务总局副局长；任命高建民为国家广播电视总局副局长；任命徐景和为国家药品监督管理局副局长。问题众多，新局长任重道远最近，新成立的国家药监局发布了《年度药品检查报告》，梳理发现，医药全产业仍存在很多突出问题。一药品注册生产现场检查，不通过率。年共有个检查任务，完成现场检查报告个，其中通过个，占比；不通过个，占比。二药品跟踪检查，不符合的企业占，发告诫信的企业占。年

2018/6/20 10:16:21



管办大分开！广东省153家医院脱离卫计委

广东省家医院，卫计委不再直接管。家医院变革月日，广东省公立医院综合改革全面推开，组建“公立医院管理委员会”被写入日程。按照广东省卫计委公布的信息，本轮启动改革的地区，包括广州佛山和粤东西北地区共个地市，改革范围包括各级各类公立医院，中央军队武警省属和国有企事业单位举办的公立医院。由于广东省县级公立医院改革已实现全覆盖。截至年底，个县家县级公立医院全部参加，比国家要求提前一年实现县级公立医院改革全覆盖。从年起至年月底，广东省先后有深圳珠海惠州东莞中山江门肇庆等个国家联系试点城市已先后开展了城市公立

2017/7/17 9:04:26



药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48