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CFDA飞检，微信、QQ群都是证据

“你有权保持沉默，但你说的每一句话发布的每一条朋友圈，都将成为飞检执法时的证据”。当然，面对飞检，你不可能保持沉默。飞检执法证据，有规则可依月日，国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执法证据规则征求意见稿》（以下简称《证据规则》）公开征求意见的通知。《证据规则》指出，食品药品监督执法证据主要包括书证物证视听资料电子数据证人证言当事人陈述检验报告认定意见鉴定意见和现场检查笔录等。文件总则的第一条即提到，《证据规则》目的在于规范执法证据适用，保护公民法人或者其他组织合法权益。虽然是面向所有

2017/12/12 9:48:37



2016年4月份总局批准25件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，进口化学药品件。具体品种目录见总局年第号公告。

2016/5/11 17:06:01



4款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及信达、正大天晴、应世生物

官网最新显示，正大天晴注射液信达生物信迪利单抗注射液注射液和，以及应世生物片均拟纳入突破性治疗品种。正大天晴注射液注射液拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，最初于年月申报临床，同年月获批临床，年月首次公示启动临床，年即开始期临床，进展飞快。信达生物信迪利单抗注射液信迪利单抗注射液拟定适应症为用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚

2022/4/7 8:58:49



医药产业研发产出大增！先谢国家还是技术称王？

新药研发是生物医药产业永恒的主题，从药物靶点的寻找到药物有效成分的设计，从药物的药效评价到药物的毒副作用研究，无一不凝聚着生物医药公司大量的心血，每一种成功上市的药物都可以用“万里挑一”来概括。而最令生物医药公司头大的就是药物的临床研究阶段，特别是临床三期研究阶段。在其中每一个环节都有众多的药物最终被无奈放弃，从而造成人力物力的大量浪费。因此有评论者把生物医药产业称之为“烧钱机器”。最近，一项发表在汤森路透上的一项调查显示，最近几年生物医药产业研发特别是临床后期研究的产出明显增加。据统计，年全球

2015/8/13 9:33:09



四川首提食品药品“一三三三五”监管模式打造食品药品安全四川

自年四川在全国率先启动食品安全示范创建以来，目前已逐渐形成了省市县乡及食品生产经营主体共同参与的具有四川特色的食品安全示范创建体系。今年下半年，四川省将组织成都市和泸州市分别开展国家食品安全示范城市终期验收和国家食品安全示范城市中期考核，推动绵阳攀枝花资阳乐山等市纳入国家食品安全创建试点城市；加强对首批个省级食品安全示范县（市区）的动态管理和经验宣传，对第二批个省级食品安全示范创建县（市区）进行督导指导；指导更多市州开始市及食品安全示范乡镇（街道）创建；开展“放心肉菜示范超市”等针对食品生产经营

2017/8/4 9:35:01



药监智慧点亮科普之光 总局代表队荣获全国科学实验展演汇演二等奖

月日，“年全国科学实验展演汇演”在北京举行，总局新闻宣传司组织中检院中药民族药检定所名科研人员组成总局代表队，聚智出力，彰显食品药品监管队伍扎实的理论功底娴熟的操作技能和良好的精神风貌经过两轮激烈的角逐，总局代表队凭借“浙贝母和党参的硫熏鉴别方法”等科学实验，在内地多个省市和澳门的组科学实验秀队伍中脱颖而出，荣获“年全国科学实验展演汇演”二等奖。本次活动以“科技强国创新圆梦”为主题，通过向全社会广泛普及科学知识的形式，倡导科学方法，为全国科技人员搭建展示科研能力和学习交流的平台，推动我国科普事业

2017/12/1 20:39:01