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第68届广州国药会首日盛况（二）

2012/12/6 11:52:44



今年药品审评七大重点：建立药品档案、加快工艺核对

月日上午时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国务院食安办主任国家药监总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。会上，彭博社新闻社记者提问年药品审评有哪些新政策，会对跨国药企在中国市场准入带来什么重大影响毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，这是中共十八届三中全会部署的改革任务。年月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批的意见》，标志着改革的全面启动。这个改革主要围绕着提高质量解决积压优化服务三个目标展开。一年多来，仿制药质量疗效一致性评价工作全面展开，一批新药优先获

2017/2/28 9:01:11



一文打尽恒瑞品种：pipeline有多少竞争对手

恒瑞目前的上市产品主要是抗癌药麻醉药造影剂电解质输液，还有少量抗生素抗生素降压药降压药，其中抗癌抗癌药是承压部分，麻醉药市场占有率已经领先，其他业务还有上升空间。近年新品种主要是右美托咪定非布司他卡培他滨左亚叶酸钙塞来昔布培门冬酶替吉奥等，有望成为新的增长点。恒瑞的研发能力是国内顶级的，不论是还是仿制药，整个在研产品库很大而且质量很高，大多数都是首仿品种或者独家剂型，生物制品开始起步。品种阿帕替尼抑制剂，胃癌适应症已申报生产肝癌完成期临床研究。靶向药物治疗胃癌的能力有限，中国虽然胃癌发病率高，但

2015/3/25 9:35:07



国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《医疗器械质量监督抽验管理规定》（征求意见稿）意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，我司组织起草了《医疗器械质量监督抽验管理规定》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司传真（）信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编附件《医疗器械质量监督抽验管理规定》（征求意见稿）。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2013/7/19 0:00:00



卫计委：已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元

近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，近年来，工业和信息化部联合发展改革委财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药罕见病药儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持个项目实施技术改造，安排资金约亿元。改革完善短缺药品供应保障机制下一步将由国家卫生计生委国家发展改革委工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部国资委工商总局食品药品监管总局等组成国家短缺药品供应保障工作会商

2018/1/22 9:29:14



儿童药获顶层政策力挺！释放哪些信号？

月日，国家卫健委官网发布《第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单中有种药品，包括一些耳熟能详的常用药，诸如地西泮阿司匹林和利多卡因等。截止目前，我国已发布批总计种鼓励研发申报儿童药品，以期逐步改善我国儿童专用药品剂型规格缺乏的状况，更好地满足儿科临床用药需求。无独有偶，十三届全国人大常委会第十二次会议日前表决通过了新修订的《药品管理法》，其中明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。此外，国家医保局近

2019/8/29 9:21:38