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2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件

2013/5/13 0:00:00



中国一种抗菌肽药物或为治疗耐药性细菌带来新的手段

据小编了解，由于在过去的几十年中抗生素的大量和无节制的使用，造成了相关致病菌出现了耐药性的突变，各种耐药菌株层出不穷如获得了质粒的超级细菌，形势不容乐观。尤其是发生在印度的英国旅客感染耐药性细菌事件，引发科学界对于耐药性细菌的关注。我国长期以来在抗生素应用领域，缺乏监管，以及医生把抗生素抗生素作为万能药物大肆乱用，造成我国在耐药性细菌方面遭遇困难更为严重。医院是耐药性细菌的重灾区，给病人带来了极高的感染风险。但是医学界对于耐药性细菌多采用复方抗生素来治疗，这就将细菌的耐药性推向了更快的“进化”。

2012/4/24 8:14:34



总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门社会各界公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。电子邮件附件仿

2016/3/28 17:24:01



药企掌控医药行业主体价值

医药经营行业一直都是一个具备长久生命力的行业，其市场需求的稳定性以及时不时的爆发可能性使其永远都存在生存的稳定性以及发展的机遇。要说其生存的稳定则是常规普通治疗药物市场的存在以及大量的即将到期的专利药市场，而其发展的机遇则是存在于大量的专利药领域。从这个角度来看无论是追求稳定性还是爆发性医药企业都是医药行业的发展领头羊，仿制药和专利药都是从医药企业手里产出，利益的多少也是具体表现在医药企业身上。然而我们知道整个医药行业还有大量的中间医药代理商医药代理商以及终端零售药店，这些环节在整个药品流通体系

2013/8/1 10:27:09



食品非法添加行为将被严惩

环球医药信息网讯近年来食品安全事故不断，从前两年的三鹿奶粉三聚氰胺到双汇瘦肉精事件，再到近期的福尔马林血旺，染色馒头等等，让消费者谈吃色变。为切实维护人民群众身体健康和生命安全，国务院下发通知，要求严厉打击食品非法添加行为。国务院副总理李克强出席全国严厉打击非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议并讲话，称，要把整治食品非法添加作为保障食品安全的重要切入点，追踪溯源，加强全过程管理，严查食品制作和加工源头，严管食品添加剂使用，严禁非法添加物，促进食品安全形势稳定好转。为进一步加强食品添加剂监

2011/4/22 11:32:51



医院药房，将大面积剥离

今年年内，我国所有公立医院将全面取消药品加成，此前一直作为公立医疗机构利润中心的门诊药房，很快面临一个尴尬的处境没有药品加成收入和相应的收费项目，医院对药房的每一分投入都变成了实实在在的运行成本。医院药房走向逐渐成为业内关注和讨论的一大热门话题。随着医改的逐步推进，公立医院取消药品加成即将全面推开，所有城市公立医院都将加入改革行列。在长期的药品加成时代，药房作为公立医院的重要利润来源，在人员设备等方面都取得了长足发展；但随着药品加成的取消，药房一下变成了医院的一大负担。压在院长胸口的“石头”“我

2017/6/9 10:48:19