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CFDA答一致性评价中最受关注问题：机构数量不够怎么破？

月日，在中国国际药物信息大会暨第八届中国年会上，药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在年底完成困难”作答“此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对试验的承接情况；同时，将与卫计委联动，积极推动问题解决”。临床资源到底是否足够数据显示，首批需要在年底前完成一致性评价共涉及个基本药物目录品种，共涉及个批准文号，其中可以确定的有效批文为；涉及企业数量为家，其中家企业批文数量超过个，家

2016/5/18 11:20:07



重庆市药品经营企业GSP认证公示公告（第253号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体重庆医药销售有限公司宋体批发宋体体外诊断试剂宋体重庆宋体重庆市经开区南城大道号三层宋体宋体徐飞杨航向礼发特此公告重庆市食品药品监督管理局二一三年十一月二十一日

2013/11/21 14:15:01



常见的4大药品招商渠道优缺点对比 看看哪种适合你

药品招商除了产品要有品质和卖点之外，选择一个好的招商方法也是非常重要的。目前比较常见的四种药品招商渠道包括报纸杂志电视线下拜访网络宣传。下面我们就来详细了解一下这四种方法的优缺点。一报纸杂志中小型医药企业最好不要选择这一种药品招商方法，为什么呢我们都知道报纸杂志广告最大的一个特点就是要长期做宣传才能看到效果，偶尔一两次的投入，别人根本就记不住，所以这种招商方法只适合资金实力比较雄厚的大型药企去做，通过“烧钱”的办法进行长期宣传从而达到打响品牌的效果。二电视广告同样的道理，电视广告的费用比包子杂志

2019/8/6 14:02:07



对河南省济源市济世药业有限公司飞行检查通报

编号宋体企业名称宋体河南省济源市济世药业有限公司宋体企业法定代表人宋体张海宋体药品生产许可证编号宋体豫宋体社会信用代码宋体（组织机构代码）宋体企业负责人宋体张海宋体质量负责人宋体黄敬旺宋体生产负责人宋体郭建功宋体质量受权人宋体黄敬旺宋体生产地址宋体河南省济源市火车站北宋体检查日期宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日宋体检查单位宋体国家食品药品监督管理总局核查中心宋体河南省济源市食品药品监督管理局宋体事宋体由宋体投诉举报宋体检查发现问题宋体根据检查方案的要求，检查组针对该公司冬凌草片冬凌草糖浆冬凌草胶囊

2017/9/30 16:21:01



寒冬季节谨防四种呼吸道传染病

济南市疾控中心日前发布提示说，冬季由于冷空气强气温偏低，居民主要集中在室内活动，易造成通风不畅空气质量下降，居民应注意防范或及时治疗四种呼吸道传染病。冬季是流感易发季节。流感主要通过飞沫传播，传染性强传播迅速，易在集体单位发生暴发。流感临床典型表现为突起畏寒高热头痛全身痛软弱乏力等全身中毒症状，而呼吸道症状较轻。婴幼儿老年人及免疫功能低下者可并发肺炎。建议患有慢性病体弱者老人和儿童等及时接种流行性感冒疫苗进行预防。水痘流行性腮腺炎流行性脑脊髓膜炎三种呼吸道疾病均有较强的传染性，且主要感染儿童，因

2008/12/23 17:32:36



北京出台多项措施支持医药创新

本报北京月日电（记者王洲）近日，北京市医疗保障局等部门出台多项措施支持创新医药高质量发展。在持续促进临床试验提质增效方面，北京将对标国际先进水平提升临床试验效率，将临床试验项目启动整体用时压缩至周以内，多中心试验项目伦理审查互认率提高至以上；鼓励医企建立研发咨询合作机制，布局研发管线，加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种。为提升创新药审评审批效能，北京深化创新药临床试验审评审批试点，持续扩大创新药试点品种，并将试点范围扩大到医疗器械。同时，提升药械

2025/4/11 9:14:02