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关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门药品研制企业药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于年月日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于月日前反馈。电子邮箱联系单位国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处联系地址北京市西城区

2014/11/21 17:08:01



自带午餐这样吃更健康

食品安全问题一直备受关注，高盐高脂高糖食品对健康的影响，食品添加剂地沟油的阴影，让人在外就餐不免多了一份忐忑，所以更多人选择了自备午餐，相较于外卖自是更为放心。不过要保证自备午餐吃得健康还要多下点功夫，下面就给您说说自制午餐的要求及注意事项。首先明确一点，自带午餐中不能有叶菜，叶菜含有大量硝酸盐，在存放过程中会被氧化生成亚硝酸盐，而亚硝酸盐是致癌物，对健康极为不利，所以做好不要带叶菜。午餐应该保证营养充足，所以饮食中应该富含蛋白质维生素矿物质，根茎类蔬菜，动植物蛋白都是不错的选择，如芹菜萝卜丝瓜

2011/8/4 11:25:38



青海发布今年首批欺诈骗保违规案件

青海省医疗保障局日召开新闻发布会，对外发布年首批欺诈骗保违规案件处理情况。青海省医疗保障局基金监管处处长李瀚业介绍，去年以来，根据民众举报日常检查以及国家医疗保障局飞行检查和审计部门审计，依法依规查处了一批定点医药机构违法违规使用医保基金案件，有力打击了医保领域违法违规行为，努力形成打击欺诈骗保高压态势。为充分发挥警示教育作用，形成有效震慑，营造维护医保基金安全自觉抵制违法违规行为的浓厚氛围，现对以下医保违法违规案例予以公开曝光。一青海西宁长城医院医保违规问题经查，该院存在挂床住院住院病历不全等

2021/4/13 9:26:25



FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲波帕用于ITP儿科

医药行业两大巨头诺华与葛兰素史克价值亿美元的资产置换交易于今年月初圆满完成。其中，诺华以亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏。近日，该笔交易中一款免疫治疗药物，艾曲波帕在监管方面传来喜讯，已批准扩大该药的适用人群，用于对糖皮质激素免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的岁及以上特发性血小板减少性紫癜儿科患者的治疗。此前，已于年批准用于成人患者相同的适应症。在儿童群体中的发病率为十万分之五，该病特征为血小板计数低。约的儿科患者为慢性，严重出血风险

2015/6/16 9:29:13



这些技能一定要学会！关键时刻可以救命

目前，我国的心血管疾病患者高达亿人，每年我国发生心源性猝死达万例，也就是说平均每天大概有人出现心源性猝死。对于在医院外发生的心源性猝死，生存率不足。（数据来源《美国医学会杂志心脏病学》陈玉国教授）如果有一天真的遇到了一位心脏呼吸骤停的患者，你敢不敢上前救助呢你能否成功施救呢对于儿童来说，窒息是造成心脏呼吸骤停的最主要原因，因此要注意让儿童远离会导致其窒息的物品。对于成年人，受到严重创伤大量失血等可能导致心脏呼吸骤停，因此在做运动开车或进行其他存在危险性的活动时一定要保障自身安全。对于老年人，由于

2020/6/30 8:57:50



医疗机构设置十三五规划出台 民营医疗迎重大利好

国家卫生计生委网站日发布《医疗机构设置规划指导原则（年）》，对年公布的《医疗机构设置规划指导原则》进行了修订，其中提到，在符合规划总量和结构的前提下，取消对社会办医疗机构数量和地点的限制，民营医疗迎来重大政策利好。医疗机构设置“十三五”规划提出，规范引导社会力量举办医疗机构，加强信息化建设，逐步构建体系完整功能互补的整合型医疗卫生服务体系和分级诊疗就医格局。到年，我国社会办医院达到万个。此前国务院曾发文促进促进社会办医，在融资渠道税收等层面给予政策扶持，并将社会办医疗机构纳入医保定点范围。此次医

2016/8/9 9:01:44