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CFDA发布2014年医疗器械不良事件监测年度报告

日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告年》。报告包括医疗器械不良事件报告概况医疗器械不良事件报告统计分析对导尿管特定电磁波治疗仪熏蒸类设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容，比较全面的反映了年我国医疗器械不良事件监测工作情况。统计分析显示，年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破万份，平均百万人口报告数已达份。其中，使用单位上报份，占报告总数的生产企业上报份，占报告总数的经营企业上报份，占报告总数的还有份报告来自于个人的报告涉及类

2015/7/21 9:36:13



医疗器械召回信息

根据上海市食品药品监督管理局年月日的报告，年月日美敦力上海管理有限公司（以下简称美敦力公司）向上海市食品药品监督管理局报告了主动召回美国生产的导引导丝和导丝。年月日，美敦力公司再次向上海市食品药品监督管理局报告将此次召回级别定为一级。此次召回原因是该产品聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离。美敦力公司已采取了措施以防止召回产品的继续发售和使用。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/13 17:24:01



仅3％的人心脏完全健康 7个影响心脏健康的因素

《美国心脏协会杂志》刊登一项最新研究发现，心脏完全健康的成年美国人只有，更有的人心脏健康状况非常糟糕。相比美国人，中国人的健康状况更是堪忧。北京军区总医院心血管病中心副主任和渝斌告诉记者，近年来，随着生活水平的提高以及人群中不良生活方式的影响，中国人的心血管发病率持续增高，例如冠心病，美国目前的发病率处于下降趋势，而中国则是在上升的。在年龄上，中国岁以上人群的心脏健康状况普遍堪忧，并且发病趋势呈年轻化，岁左右的白领心脏问题尤为突出。美国疾病预防控制中心收集了全美超过万人的病例资料，总结了涉及心脏

2013/1/18 21:09:49



第四轮国家药品带量采购 这些注射剂或入选

多个注射剂，已满足国采条件年月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂，但是由于注射剂市场规模庞大，在公立医院用药市场的地位举足轻重，且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业，注射剂一致性评价的开展进度一直广受关注。药品数据库显示，截至月日，已有个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家家的品种有个，分别为左乙拉西坦（家）帕瑞昔布（家）注射用硼替佐米（家）白蛋

2020/11/23 9:24:44



我国将加强村医队伍建设

为改善基层群众看病难问题，国务院下达《关于加强乡村医生队伍建设的指导意见》（以下简称意见），通过加强农村医疗队伍建设等手段来提高基层医疗卫生服务水平，让农民享受更好的就医条件。根据意见要求，农村推进“两个覆盖两项制度”实施，即实现村卫生室和村医的全覆盖，同时建立村医补偿机制，将村卫生院纳入基本药物制度和新农合门诊统筹范围。根据意见要求，每个行政村设置一个村卫生室，每个村卫生室至少有一名乡村医生执业。截止月底全国已经有个省实现村卫生室在行政村的全面覆盖，且河北等个省份卫生室覆盖超过，广东等省村医覆

2012/6/5 14:46:09



辉瑞痛失阿斯利康后 欲收购第三大仿制药商Actavis

北京时间月日，彭博社援引知情人士报道，全球制药巨头辉瑞已与接洽表达收购意向，继续设法降低自己的税率并获取新产品。知情人士透露，双方还没有正式谈判，辉瑞也没有提出报价。辉瑞在月份放弃通过亿美元的交易收购阿斯利康，这笔交易本来也可以帮助辉瑞将纳税所在地转移到境外，即所谓的税负倒置。市值超过亿美元的全球第三大仿制药商阿特维斯去年收购，取得了爱尔兰纳税身份，而其经营场所在新泽西州帕西帕尼。今年月日，其表示计划耗资约亿美元收购森林实验室，以扩大品牌药产品组合，并增强在美国的市场。并通过收购，将添加阿尔茨海

2014/9/24 15:55:51