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一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



普洛药业：磷酸奥司他韦胶囊获药品注册证书

普洛药业（）月日晚间公告，近日，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。据公告，该药品用于成人和岁及岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状小时以内使用；也用于成人和岁及岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。相关数据显示，磷酸奥司他韦胶囊年度国内临床医院市场规模亿粒，销售额亿元。公告称，公司该产品按照化学药品类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。该产品具备原料药制剂一体化的竞争优势，其获批上市标志着公司已具有国内销售资格，丰富

2024/12/9 19:45:32



破除以药养医机制势在必行

各种制度都有一定的时效性，随着时间推移就应该与时俱进，否则很难适应社会发展，以药养医机制也是如此，如今这种机制已经无法体现其优势，反而是负面效果越来越突出，破除这种机制势在必行。公立医院的作用是体现社会主义公益性，为民众提供医疗卫生保障，服务于大众，而以药养医严重损害了公立医院的公益性，甚至把医患关系变成利益关系，这就使得医患矛盾日益加深，导致医患纠纷不断。随着医改的进行，公立医院应该承担其责任，解决群众看病贵看病难的问题，这就要求公立医院破除弊端，减轻民众环球医药网医药费用负担，而破除以药养医

2012/5/2 10:05:44



药价市场化改革方案过会 推荐14股

药价市场化改革方案在日进行的国务院常务会议上过会，药价管理机制的改革有望大步推进，首批放开的品种血制品精麻药物以及创新药，有望年内放开价格管制。药价管理体系正由当前的“最高零售价招标价实际零售价”体系最高零售价和招标价为核心向“医保支付价零售价”医保支付价为核心体系转变，虽然医保支付价的具体思路还有待明确，但趋势确定。以定额报销为核心的定价体系，将有利于药品回归“疗效性价比”的选择标准，国产高品质药的进口替代是确定不移的趋势。国家陆续对创新药和市场短缺药品放开零售价的制定，有利于运用市场机制增加

2014/11/19 9:12:38



中药材“7S道地保真”体系落地 电子交易模式将成现实

业内专家表示，该体系结合现有的中药材生产质量管理规范药品生产质量管理规范等标准确保药材质量可控，为中药材融入大健康产业创造机会，让中药材中药材电子交易模式成为现实。中药材质量追溯制度滞后“道地保真”体系将改善不少消费者购买中药的时候，都会有这样的疑问药材是真的吗有没有农药残留为什么不能像普通商品一样，扫描二维码就能知道产品的信息近年来，中药材质量频遭质疑，在产品追溯体系方面较为滞后。成都中医药大学医药技术学院副院长国锦琳表示，中药材质量令人担忧，主要表现在中药材真假难辨以次充好中药材道地性不明鱼

2015/5/13 9:36:08



二代抗精神病药应用是是非非

目前我国上市的非典型抗精神病药，又称第二代抗精神病药，包括氯氮平利培酮奥氮平喹硫平齐拉西酮阿立哌唑哌罗匹隆帕利哌酮氨磺必利等。由于此类药物对精神分裂症的阳性阴性和情感症状均有效，认知损害少，引发锥体外系的不良反应危险低，其使用已经超过传统的抗精神病药物，目前已广泛用于治疗精神分裂症预防精神分裂症的复发控制躁狂发作及其他具有精神病性症状的非器质或器质性精神障碍。在广泛使用的同时，其不良反应也日渐引起关注。不久前，发布第期药品不良反应信息通报，关注非典型抗精神病药的严重不良反应。本文从临床药师角度关

2015/12/10 16:41:23