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境外数据注册申报细则发布！下一个会是谁？

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（年第号）》（简称《指导原则》）和解读，旨在贯彻落实“两办文件”精神，对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。按照《指导原则》要求，涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据；在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于注册申请。政策加持之下，不仅意味着跨国药企将有更加充足的理由考虑提

2018/7/11 10:31:26



第七批国采执标日期一览！（今日新增两省）

第七批国采即将落地，今日又有两个省份宣布了执标具体日期。今日（月日），浙江省医保局发布《关于执行第七批国家组织药品集中采购中选结果的公告》，表示将于年月日开始执行第七批国采公布的中选及备供药品。《公告》表示，备供药品按其中选价格在浙江省挂网，各医疗机构可根据临床需要采购和使用。在实施过程中，若主供企业出现较大范围较长时间不能及时足量供应且经书面提醒仍未能保证供应，或被取消中选资格等情况，致使不能满足医疗机构用药需求，将启动程序以备供企业替代原来主供企业履行带量采购协议。同在今日，贵州省医保局发布

2022/10/27 9:10:59



官宣！重点监控药品目录正式迎来调整，30个品种将纳入目录

月日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》并作出了解读，该规程自印发之日起施行。这意味着新版重点监控药品目录即将出台。加强医疗机构合理用药管理，对于提高临床诊疗水平控制医药费用不合理增长维护患者健康权益具有重要意义。为进一步加强临床合理用药管理，实现安全有效经济适宜的合理用药目标，我委在总结工作经验广泛征求意见的基础上，制定了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（以下简称《规程》）。《规程》共包括十条，明确了重点监控合理用药药品的遴选范围，确

2021/9/6 8:55:08



药品批发企业不得经营疫苗 行业将面临洗牌

自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。今日，国务院常务会议通过的《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》（下称《决定》）明确这一原则。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹对新京报记者表示，这是从供应的源头管理二类疫苗，这意味着今后省（区）市县的疾控单位和接种部门不能再自行采购疫苗了。以前疫苗的生产企业可以直接供应二类疫苗，而今后不能了。此外，此前的规定县级预防机构可以给下级部门供应二类疫苗，今后这个供应权限

2016/4/14 9:19:15



科伦药业：部分设备需改造以迎合新版GMP要求

科伦药业周四在深交所上市公司投资者关系互动平台上表示，新版对无菌制剂的硬件设施提出了更高的要求，公司的部分生产设施需要进行改造以符合新版的要求。新版规范即新版药品生产质量管理规范，在月闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。

2011/2/10 11:27:24



手臂医用固定支具正确使用方法

手臂医用固定支具正确使用方法使用方法根据受伤部位和个体尺寸选取合适大小的产品，进行上身后调整，采用光固化技术，经过分钟便可硬化成型。外层缓冲材料，内层亲肤不过敏，中层光固化有效支撑。锐仿手臂医用固定支具产品规格根据部位不同，有个部位，大小余中规格锐仿手臂医用固定支具产品优势不闷不热，大网眼设计通风透气轻便设计，仅，不厚重可以放心洗澡沾水，不邋遢使用方便，拉链照光，减少等待和不适拆卸无需辅助工具，轻松一拉，即可卸除外层可缓冲，内层亲肤不致敏，中层光固化后有效支撑

2024/6/12 13:58:33