相关资讯

10年禁令今朝解 医药电商注入强心剂

医药电商多年来的禁地，终于开门迎客。月日，发布《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，拟允许互联网药品经营者凭处方销售处方药，允许第三方物流配送药品。分析认为，这个意见稿的字里行间透露出医药电商一直无法涉猎的处方药处方药领域有全面开放之意。处方药是必须凭执业医师处方才可购买和使用的药品。由于用药安全的原因，此前国家有十分严格的规定，禁止处方药网上销售。根据目前实行的《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，网上药店只能销售非处方药，且需要自行建立配送网络。还有观点

2014/7/17 9:05:30



注射剂一致性评价大震动！实质缺陷，不批准

刚刚，发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（年总局第号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，提出按照《药品注册管理办法》，书面补充资料需在日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准。对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次

2020/10/22 8:59:11



又一省份出台干细胞临床研究机构和备案政策

近日，福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）的通知》（以下简称实施细则）），对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。研究机构和配置人员需满足哪些条件对于干细胞临床研究机构应当符合的条件，《实施细则》明确，需具备完整的干细胞质量控制条件全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册临床研究工作程序标准操作规范和试验记录等）；具

2019/12/27 9:03:03



集万千功效于一身的三七粉

中华老字号贵州广济堂药业研发了这么一款产品该产品主要成分为三七，原料来源于广济堂云南文山中药三七种植基地，特别挑选三七均为个大体重光滑坚实的三七，然后由级车间，采用国内领先的气流式超微粉碎技术精艺炮制而成。产品疗效显著确切，无重金属无农残，深受广大消费者所信赖。这款产品我们并不会陌生，它就是三七粉。一直以来，三七都是一味非常好的中药材中药材，广泛被运用。广济堂药业将其研制成粉，不仅更加容易被机体所吸收，而且其有效活性成分提高了，富含三七皂苷三七多糖三七素黄酮有效成分，具有止血止血活血化瘀消肿定痛

2015/4/28 14:23:49



吉林省食品药品监督管理局关于第一季度食品安全监督抽检情况的通告

宋体照《食品药品监管总局关于做好食品抽检及信息发布工作的意见》（食药监食监三号）相关要求，省局对全省辖区内各级食品安全监管部门的抽检信息情况进行了汇总分析。年第一季度（月日月日）全省共抽检各类食品批次，其中检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，合格率为。宋体在各类食品中，日常消费量较大的食品种类抽检情况为食用农产品抽检批次，不合格批次，合格率为；肉制品抽检批次，不合格批次，合格率为；餐饮食品抽检批次，不合格批次，合格率为；调味品抽检批次，不合格批次，合格率为；饮料抽检批次，不合格批次，合格率为

2017/7/12 0:00:01



令医疗界困惑的乙肝表面抗原

据小编了解，是乙肝病毒的包膜蛋白，但是一个这样的现象引起了科学家的关注，那就是在患者的体内的数量远远超过了成熟的乙肝病毒颗粒颗粒的数量。这一现象说明了，乙肝病毒的表面抗原在乙肝乙肝病毒的感染过程中必定发挥着特殊的作用。有很强的免疫原性，可以用作预防性疫苗。但是，着存在着一个问题，那就是在体内无法有效清除，给临床治疗带来了困难。目前，乙肝病毒的治疗和研究领域存在着以下几个关键问题一乙肝病毒的细胞受体；二慢性乙肝中的乙肝病毒逃脱人体免疫系统的监视和攻击以及建立免疫耐受性的机制；三持续性的乙肝病毒感染

2012/5/23 6:40:51