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CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》

月日晚，发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。年月日，总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定，国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。为配合办法实施，根据国家药监局整体

2021/5/20 9:58:38



石狮 建立廉政风险预警机制

近日，福建省石狮市食品药品监管局制定出台《廉政风险预警机制实施方案》，启动廉政风险预警机制。该方案根据风险等级，实行“”三级分级管理。该方案重点围绕制约监督和规范权力运行，从食品药品监管工作实际出发，结合落实党风廉政建设责任制与贯彻执行《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》食品药品监管系统廉政规定等工作，突出重点岗位重点人员，认真查找在思想道德岗位职责制度机制等方面可能发生腐败行为的风险点，采取措施加强防范。按照廉政风险发生几率或危害损失程度确定廉政风险等级，实行“”三级风险指数管理，行政权

2010/10/15 14:26:37



药品降价不可过于依赖招标竞价模式

一般基药制度与药品招标制度同时出现的频率是比较高的，不过这不意味着药品招标体系之中就只有基药了，按照我国的药物行业规范来说大部分的药品都要经过药品招标这一环节，一些非基药同样要经过药品招标来流入市场，而且与基药不同的是这些药物的等级一般都是偏高的，比如肿瘤类的高端药物以及精神类用药，这些药物的价格也是比较高的，因此基本药物制度也没有将其过多的纳入其中。然而我们知道药品招标制度建立之初的目的就是降低药品价格，不过用招标模式能否降低这些高端药的价格呢，实际上这更像是一种表面的流程而已，最终市面上流通

2013/11/21 23:16:49



孕妇、婴幼儿、老年人、病人各应选择怎样的睡觉姿势

孕妇选择睡眠的姿势，主要是有利于胎儿的生长发育和维持孕妇的正常生理功能。正常情况下，孕妇宜取左侧卧位，尤其是中晚期妊娠的孕妇。从生理角度观察，中晚期孕妇子宫右旋倾斜，使右侧输尿管受压，，易产生尿潴留倾向，长期可致右侧肾盂积水和肾盂肾炎。况且，右侧卧可压迫腹部下腔静脉，影响血液回流，不利于胎儿发育和分娩。仰卧时，增大的子宫可直接压迫腹主动脉，使子宫供血量骤然减少，严重影响胎儿发育和脑功能；同时，仰卧也不利于盆腔的血液循环，长期易致各种月经病。俯卧时，直接压迫胎儿，影响胎儿发育，严重者可致胎儿流产。

2010/5/6 9:28:26



浙江省药品GMP认证公告（2017第015号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭冻干粉针剂年月日年月日

2017/3/6 0:00:01



GMP生化药品附录发布 9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，月日，发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。生化药品附录第一章范围第一条本附录所指生化药品是指从动物的器官组织体液分泌物中经前处理提取分离纯化等制得的安全有效质量可控的药品。主要包括蛋白质多肽氨基酸及其衍生物多糖核苷酸及其衍生物脂酶及辅酶等（不包括生物制品附录所列产品）。第二条本附录适用于原材料的前处理提取分离纯化等原料（原液）及其制剂的制备和质量控制的全过程。原材料的采集过程应符合国家相关规定，

2017/3/17 9:35:03