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食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下一凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》国务院令第号中收载的种毒性药材制成的中药饮片含有毒性的炮制品的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书成份项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语“本品含”。处方中含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。二相关药品生产企业应主动跟踪药

2013/11/4 12:00:01



注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



煤炭总医院院长王明晓回应改制争议

对于本报月日报道《煤炭总医院改制遇阻凤凰医疗供应链盈利模式遭质疑》中的煤炭总医院改制问题，煤炭总医院院长王明晓向记者做出回应，称网络传言不实。由于本报记者采访时，办公室没能通知到，其未能接受采访，因此书面致函本报对煤炭总医院的现状以及改制情况做出说明。改造压力煤炭总医院为何会接受民营企业的参与改制对此，王明晓介绍说，煤炭总医院是年开院并由原煤炭工业部管理的一所公立三级医院，后由于机构改革归属于国家安监总局领导。建院多年来，医院得到了长足的发展，目前年门诊量超过万人次，年住院人数超过万人次，收入接

2015/1/26 9:16:20



国家药品集采大势：带量采购引导药市方向？

今年“两会”后，国家多个部委机构调整，为集中资源和力量推进医疗医保医药“三医联动”改革，国务院将人社部的医保职责卫计委的新农合职责发改委的药品和医疗服务价格职责民政部的医疗救助职责整合，组建医疗保障局。医保支付标准迟迟难定，药品集中采购政策如何调整半年来，业界一直议论纷纷。月初，业内传言新成立的国家医保局召集北京上海天津重庆辽宁广东福建四川等省市药品集采负责人，首次召开药品招采座谈会。会议重点讨论了三个主题一是在试点城市针对通过一致性评价的产品重新进行采购；二是已通过一致性评价的产品逐步替代原研

2018/9/11 14:11:26



北京社区医院首用智能药房 备药最快只需8秒

智能药房家庭医生临终关怀这些在西方国家盛行的社区医疗服务，似乎离普通老百姓的生活还有距离。但引进现代化药品管理体制和创新服务理念后的北京德胜社区卫生服务中心，却让这些梦想有了变成现实的可能性。近日，中新网健康频道走进已运行两个月的北京德胜社区卫生服务中心智能药房。据悉，这是北京市首家社区智能药房。取药窗口现场，所有药品被分类陈列在自动化管理设备中，工作人员只需通过电脑操作，药品就能通过自动传送带送到药师手边。一张处方从扫描到备齐所有的药品送到窗口前，只需要秒钟。德胜社区卫生服务中心主任韩铮铮介绍

2014/3/19 9:11:57



独家中药频提价 或对销售带来负面影响

继东阿阿胶提价之后，片仔癀宣布提价。由于中药原材料成本持续攀升，部分独家中药频频提价，但在整体药价存在下行压力的背景下，面对来自西药替代品的强劲竞争以及消费者对药价的高敏感度，这种提价行为能持续多久，需要独家药品生产商慎重思考。片仔癀月日将内销及外销价格一并上调，每粒产品售价上调元。此次提价固然能够缓解药品成本上升导致毛利率下降的势头，但也会对药品销售带来一定的负面影响，多次提价将对保持药品的市场竞争力产生一定的负面影响。今年以来中药材及原料价格的持续上涨使得大部分中药产品的毛利率深度受压，药品

2011/1/6 11:09:23