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辽宁省食品药品监管局公布重点监管医疗器械目录

为进一步强化全省医疗器械生产监管，提高医疗器械安全保障水平，近日，辽宁省食品药品监督管理局对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据，结合国家重点监管目录和全省医疗器械产品注册总体情况，将省级重点监管产品分为三大类，一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械；二是国家重点监管目录以外第二三类体外诊断试剂产品；三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实施动态管理，对医疗器械不良事件监测结果以及风险变化情况适时进行调整。该目录的制定和公布，进一步明确了全省医

2015/4/7 16:31:01



中药饮片加工乱象频发 行业标准体系待出台

近日甘肃山东江苏陕西宁夏等国内多个地区接连曝出中药饮片产品不合格相关部门约谈和查处违法商家的消息折射中药饮片行业存在的加工乱象。在国家大力推行新版药品的背景下中药饮片行业由于标准体系缺失加之产业化时间较短产品种类多样新旧加工技艺层出不穷等原因产品质量问题频发。对此分析人士指出目前中药饮片的标准体系正在逐步出台在此之前规模比较大的中药饮片企业最好布局全产业链把质量安全掌握在自己手中。而中小饮片企业要么走向联合要么被并购。中药饮片加工乱象在过去的一年里食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法征求

2015/2/10 9:39:26



卫生部要求加强多重耐药菌医院感染控制工作

生部要求加强多重耐药菌医院感染控制工作国家卫生部网字号放大正常卫办医发号各省自治区直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局近年来，多重耐药菌（）已经逐渐成为医院感染的重要病原菌。为加强多重耐药菌的医院感染管理，有效预防和控制多重耐药菌在医院内的传播，保障患者安全，现将有关要求通知如下一重视和加强多重耐药菌的医院感染管理医疗机构应当高度重视医院感染的预防与控制，贯彻实施《医院感染管理办法》的各项规定，强化医院感染管理责任制。针对多重耐药菌医院感染监测控制的各个环节，制定并落实多重耐药菌医院感染管理的

2008/7/18 17:55:27



头孢类抗生素高景气度拉升信立泰三季度业绩

宋体深圳信立泰药业股份有限公司致力于发展世界领先高新科技，以开发国家一二类新药并主攻心血管抗感染抗过敏及抗肿瘤等治疗领域为主，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，受益于公司主营业务头孢类抗生素的高景气度，前三季度信立泰业绩高速增长。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，宋体年宋体月，信立泰实现主营业务收入宋体亿元，比上年同比增长宋体；实现净利润宋体亿元，同比上年增长宋体；宋体月，公司实现主营业务收入宋体亿元，比上年同比增长宋体；实现净利润近宋体万元，同比上年增长宋体。宋体中投顾问医药行业研究员

2009/11/17 17:14:22



CFDA吴浈回答了医药领域的6大焦点问题

近日，副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题加快审评速度，有信心三年解决积压；提高审评的标准和质量新药定义全球首家；一致性评价上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；临床试验数据核查，退回，不能说主观造假，不规范不准确怎么重新准备资料工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。今年以来，在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新支

2018/1/18 9:41:25



2013年全球最畅销药排名变化及巨头得失

近来，公司基于年各制药企业在新闻年报投资者材料会议所公布的销售或收入报告对年最畅销的药物进行了排名，结果显示只有年销售额亿美元以上的药物才能称得上最畅销药物。本文仅对前二十位药物与上一年的销售排名进行一个简单对比，并对制药巨头在这些产品上的得失做一个简要介绍。从上表可看出，年全球最畅销的前二十种药物中，与年相比有五种药物为新打榜药物，它们是抗精神病药物阿立哌唑和抗肿瘤药物格列卫来那度胺以及治疗多发硬化症药醋酸格拉替雷和治疗肺炎的疫苗沛儿。而曾经多年排名世界销量第一的立普妥及最炙手可热的波立维顺尔

2014/3/12 15:16:55