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单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57



2015年，重磅明星药物来搅局

年，不仅有十几种上市新药有望成为重磅产品，诸如抗丙肝领域的价格战免疫疗法的进一步博弈，抗埃博拉疫苗的开发，以及几个重磅仿制药的上市，也都将成为市场关注焦点。网上最近讨论了一些有望成为重磅产品且在年上市的明星药物，指出年最重要的新药（或）可能来自降血脂心血管抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫等开发领域。这和最近发布的年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的革命性的新产品以外，针对年引起世界恐慌的埃博拉病毒（）的疫苗也有望在年上市。这些疫苗虽然不会成为重磅产品，但对人类尤其是非洲社会的影响也是举足轻重

2015/2/5 10:07:32



这些生活习惯 正在偷走你的免疫力

有很多事情在一整天不知情的情况下就削弱了免疫系统的功能，从你睡多少觉到吃多少糖，再到在办公室接触的东西。美国《健康杂志》网站对此进行了总结。忍受孤独寂寞孤独会导致慢性压力，削弱免疫系统的功能。德国美因茨大学的药理学家发现，孤独感在基因层面上影响着身体功能，它会导致促炎基因的增加，以及产生抗体和免疫力的基因的减少。由此造成的长期炎症是与孤独相关的慢性疾病，如动脉粥样硬化癌症癌症和神经退行性变发展的关键机制。解决办法保持社会联系，经常与别人交往，哪怕只是拥抱别人。美国卡内基梅隆大学的心理学家发现，拥

2021/6/22 9:09:49



小林制药的“问题原料”，或波及3.3万家企业！

据外媒报道，当地时间月日，日本帝国数据库公司公布的一项最新调查结果显示，日本小林制药公司生产的问题红曲原料最多恐波及日本国内万家企业，其中包括超过家食品和饮料零售商。调查显示，小林制药向家企业提供红曲原料，这些原料有些被直接出售，有些经加工后二次出售，受波及企业恐达万家。这些企业中，食品和饮料零售企业最多，达家，占比；其他零售企业家，占比；医疗企业家，占比；餐饮店家，占比。购买上述问题红曲原料的企业所加工食品包括纳豆面包盒饭咸鱼腌菜和发酵食品等。帝国数据库公司指出，由于红曲用途广泛，要追溯使用问

2024/4/5 10:18:34



环球医药网展位图

2015/12/7 8:54:16



牛黄解毒片能泻火也能要命 医生：当心慢性中毒

生意社月日讯牛黄解毒片是治什么的，很多人会毫不犹豫地回答“上火呗！”作为家中常备药，许多人只要一有牙疼头痛的症状就买来吃；有些人胃胀的时候拿它当消食片；还有些女性利用其泄泻的作用，用其来减肥。但是，专家提醒，长期服用牛黄解毒片并不可取，有可能导致慢性中毒。切忌当减肥药使用医生劝告，牛黄解毒片（丸）是常用的祛火药，牙疼头痛胃胀都可能用到，还有通便作用。不过该药含有雄黄，属毒性成分，须在医师指导下使用，不可长期大量服用，否则易引起慢性中毒，损伤神经血管肝肾脾，重者可能危及生命。另外，长期服用容易出现

2008/11/4 17:15:30