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内蒙古自治区出台《食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》

近日，内蒙古自治区第十二届人民代表大会常务委员会第十六次会议审议通过《内蒙古自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》（以下简称《条例》），该条例将于年月日起施行。《条例》明确了政府及相关部门的监督管理职责，建立了食品生产加工小作坊和食品摊贩的备案登记管理制度，规定了食品生产经营者的必备条件和禁止食品种类，还设立了人员健康管理，原料控制，生产经营记录，票据台账管理，索证索票管理等一系列管理制度和要求。特别是在法律责任方面，对食品生产加工小作坊和食品摊贩生产经营者违反本条例规定的各类情形作出了具

2015/6/1 12:00:01



湖北省食品药品监督管理局召开专题会议督办统计与企业普查工作

近日，湖北省食品药品监督管理局召开统计与企业普查工作专题会，听取全省食品药品监管统计与企业普查工作情况汇报，研究部署相关工作。会议进一步明确了各处室责任分工和工作要求。要求各处室分局中心负责人要高度重视统计工作与企业普查工作，将其作为十分重要的基础工作抓紧抓好，不仅做好“有证企业”的数据统计，还要逐步完善“无证企业”的数据收集，全面掌握监管对象的具体情况；要进一步加强统一管理与组织协调，做到明确职责，切实提高统计和企业普查工作水平，为科学监管和领导决策做好服务。

2015/4/9 16:29:01



总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号）

为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/2/27 16:47:01



游戏规则生变 2015医药业增速或将继续放缓

作为市场投资“避风港”的医药股，年涨幅不仅跑输大盘，而且还排名倒数。与往年相比，年药品在销售环节的三大行业规则或发生变化。年将是招标大年，医药企业难逃降价风险，行业增速或将继续放缓。对于投资者来说，选择研发型具有优质产品的企业，或能避开政策带来的不确定风险。公开数据显示，在过去十年中，制药业经历了两波行情。在年年，受益于医保覆盖迅速扩大政府财政性投入大幅提高，医药制造业收入取得高速增长，一度达到左右。从年之后开始放缓，增速回落到的区间，因为政府财政不可能无限度保持高增长，体现为对医保费用的控制对

2015/1/30 9:38:38



据悉中国原料药出口规模居世界第一

不久前，由中国药学会江苏省人民政府主办的“年中国药学大会暨”第届中国药师周在南京市举行。卫生部部长陈竺指出加快生物医药产业发展，提升生物医药科技及产业水平，即将成为国家十二五规划中转变经济发展方式的一个重要组成部分。我国的医药产业发展迅速，年的医药工业产值就达万亿元，原料药出口已经居世界第一位，国内的药品市场消费规模居世界的第三位，但与世界先进水平还有很大差距，主要表现在产业基础薄弱产品结构不合理市场机制不完善粗放式增长方式等方面，尤其是创新能力不足核心竞争力不强，难以适应日益增长的人民群众的健

2012/11/29 11:17:57



发布品种名单，一致性评价会否集中审评

自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号，即号文）引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见，可以看出一致性评价工作正紧锣密鼓地进行，显示出国家和主管部门将仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进提至产业发展战略高度。积极影响提升我国仿制药整体水平现行政策将促使所有仿制药生产企业提高研发和生产标准以通过一致性评价，进而提升我国仿制药行业的整体水平

2016/3/31 9:05:07