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央视曝光，10亿毒胶囊重出江湖！

三月不减肥减肥，四月徒伤悲，五月徒伤悲，六月徒伤悲全年徒伤悲。草长莺飞的季节，也是国内减肥减重产品最畅销的时候，此时，一个已经被强制退市年的幽灵，重现市场。日，央视曝光一起涉案货值达亿余元的特大假药案，案件主角就是已经在年因为安全性问题被强制退市的西布曲明。亿元特大假药案退市年，盐酸西布曲明再现市场。浙江台州警方日公布一起特大假药案，根据当日公布消息，台州市公安局和当地市场监管局联手，转战浙江安徽黑龙江广东等省，成功破获一起生产销售有毒有害物品（减肥胶囊减肥胶囊）案。截至目前，抓获犯罪嫌疑人名，

2017/3/20 9:44:41



打入国际市场应坚持专利先行

目前，在全球亿美元药品市场中，欧美日占有的份额；在这三大主流市场中，同样的仿制药制剂，企业可获得国内市场倍的利润。在此背景下，有实力有雄心的中国制药企业纷纷把打入国际主流市场作为企业的发展战略。最近，国家知识产权局“美欧医药专利诉讼案例研究”软课题研究带头人中国药科大学知识产权管理办公室周和平教授在研究报告中提出，中国制药企业要打入国际主流市场，应坚持专利先行。研究显示，制药企业专利的重要性远胜于其他知识产权保护形式。在被调查的家欧洲大公司中，非制药企业只对的研发产品的研发方法申请了专利，而制药

2008/11/17 16:48:41



2016年药品检查报告 GMP飞检过半企业不通过

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。其中，飞行检查的力度在逐年加大，证书从年收回张升至年张。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华指出，“飞行检查就是突击检查不打招呼的检查，目的是监督企业生产行为持续合规。”他表示，产品质量是设计出来的，也是生产出来的，只有生产企业日常生产行为都严格按照规定执行，所有生产记录都如实及时记录，所有数据可以溯源，才能保证

2017/6/1 12:55:21



中国中药协会濮存海教授莅临湖北神农制药股份有限公司调研

立夏之后，阳光明媚，处处生机勃发。月日，中国中药协会中药新技术专业委员会主任委员濮存海教授莅临湖北神农制药股份有限公司调研。濮存海教授在湖北神农制药股份有限公司副总经理毛承欢黄伟文的陪同下，考察了符合标准的生产车间。并实地考察了神农制药固体制剂车间前处理车间提取车间和中心化验室。湖北神农制药股份有限公司副总经理毛承欢热情接待了濮存海教授一行，并详细介绍了湖北神农制药的发展历史生产情况科研规划及未来发展方向。湖北神农制药副总经理黄伟文介绍了主要产品营销战略规划。濮教授对神农制药严格的管理制度及花园

2016/6/12 15:58:51



香港医改样本：公营医管局参与修订药品目录

从医院监管者的角度来看内地城市公立医院县级公立医院下一步的改革，香港医院管理局的实践经验颇有可圈可点之处。日前，记者在采访中获悉，成立于年的香港医院管理局，专门负责管理香港公立医院及相关医院，香港医管局还建立了医院联网管理体系，设立了不同功能的委员会。在近日举行的首届医院管理机构研讨会上，香港医院管理局九龙西医院联网总监玛嘉烈医院及北大屿山医院行政总监董秀英对国家卫生计生委体改司司长梁万年表示，与其他地区医院管理机构职能有所区分的是，香港医管局参与修订医院的用药目录，并设立专门的专家小组来定期研

2014/10/21 9:14:26



药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

月日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称《意见》发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”相关人士对《中国经济周刊》记者表示，国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期发布的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多药效差质量参差

2015/9/8 9:36:24