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辉瑞3500万美元和解非法营销药物指控

北京时间月日凌晨消息，辉瑞公司周三宣布，同意向美国个州和华盛顿特区支付万美元，以和解有关其子公司惠氏非法营销药物，并鼓励医生和医院进行标签外使用的指控。去年月，辉瑞已就这一指控与美国司法部达成了和解，和解金额为亿美元。可帮助接受肾脏移植的人让自身的免疫系统不排斥新器官，该药年获准上市。辉瑞年收购了惠氏，此案涉及的不当营销行为发生在收购之前。

2014/8/7 10:19:02



中药配药时间长？免费送药上门为您节约宝贵时间

中医院配药慢是一个非常普遍的情况，有很多患者看病只要花一个小时，而配药却要等上大半天，为解决这一问题，上海市中医院率先推出免费送药上门服务，给患者购药节约更多宝贵时间。据了解，中医院配药平均等候时间在二到三个小时，而门诊加挂号也不过一个多小时，大部分时间都浪费在等候取药的时间上。在很多时候，中医院投诉都集中在配药速度问题上。为改善配药速度慢的问题，中医院也想尽办法，如增加人手，增加配药间等等，但中药对配比要求非常严格，抓方称斤过程繁杂，效率难以提高。后来医院又想出送药上面服务，但必须加收元收费，

2012/5/2 14:37:48



一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！

月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

2023/2/23 10:05:54



去年卖47亿美元的重磅降压药，19家企业报产，首仿花落谁家？

近日，国家药品监督管理局官网显示，沐邦（北京）医药以仿制类提交的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获得承办受理。目前，已经有家企业报产了沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，抢夺首仿。（来源诺和诺德官网）沙库巴曲缬沙坦钠片是一款降压药降压药，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。其作用原理是通过（前药沙库巴曲的活性代谢产物）抑制脑啡肽酶（中性肽链内切酶；），同时通过缬沙坦阻断血管紧张素的型受体（）。在临床上主要是用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。另外，本品还可以替代血管紧张素转化酶抑制剂（）

2023/8/17 10:17:01



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

我区开展药品流通领域违法经营行为集中整治工作以来，内蒙古福瑞药业有限责任公司内蒙古杏林医药有限责任公司内蒙古邮政速递物流有限公司内蒙古华元医药有限公司包头市轩宇医药有限公司乌海市仁济药堂连锁有限公司内蒙古宜嘉大药房连锁有限公司通辽市鑫泽强药业连锁有限责任公司锡林郭勒盟新宇大药房连锁有限公司内蒙古怀之远医药连锁有限公司等家企业向我局提出注销《药品经营许可证》的申请。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》《药品经营许可证管理办法》的有关规定，依法注销上述家企业的《药品经营许可证

2016/7/19 12:00:01



北京市局开展GCP培训　助推仿制药一致性评价工作

为推进仿制药一致性评价工作稳步进展，近日，北京市食品药品监督管理局组织仿制药生物等效性试验（）管理培训，取得良好效果。全市拟承接仿制药试验的家新老机构研究者个区食品药品监管局的检查员共余人参加培训。针对各企业对仿制药一致性评价工作重要性进一步提高认识更加到位众多企业已完成其品种药学研究，试验即将启动之际，北京市食品药品监督管理局决定组织本次培训，旨在规范临床试验机构管理，保证试验质量，尽力破解试验资源瓶颈问题。培训紧紧围绕仿制药一致性评价试验研究及监管需求，邀请位机构专家从机构管理伦理委员会审查

2017/9/18 14:32:01