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悦康药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

近日，悦康药业发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢头孢他啶（）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。微信截图微信截图头孢他啶为强效广谱的第三代头孢菌素类抗生素抗生素，较第一二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与内酰胺酶稳定性增强，与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一。注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症下呼吸道感染腹腔和胆道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染感染等。注射用头孢他啶为

2022/1/12 11:45:18



如何预防近视？

随着电子产品的普及，近视成了高发疾病，很多青少年都有不同程度的近视，更有甚者从小学就开始戴眼镜，这对于未来一代的择业生活都有很大影响，所以说预防近视乃当务之急。预防近视应该从两方面做起，一是注意眼保健，避免近视发生；二是注意治疗假性近视。从眼保健方面来说，一是正确用眼，即端正坐姿，看书视物应该保持厘米以上距离，用眼时间不超过分钟；二是经常做眼保健操，不要小看眼保健操，它对预防近视非常有效，在用眼一段时间后就应该做眼保健操来缓解眼部疲劳，促进视力恢复；三是多参加户外运动，户外运动可以使视野开阔，眼

2012/6/21 11:48:02



更年期提前的原因一般有哪些？ 怎么进行预防？

更年期是妇女到老年的过渡期，一般情况下都是在到岁之间会出现，然而，近年来，许多妇女在多岁的时候就已经是出现了相关的更年期症状，有早期更年期的迹象。那更年期为什么会提前呢更年期提前的原因主要有下面的几个原因压力太大更年期综合征不仅与卵巢功能下降率有关，而且与社会精神心理因素有关。专家建议生活的负担和压力是导致过早进入更年期的原因之一。因此，在预防和治疗更年期提前的过程中，不仅要注意生活调节，还要加强心理调节。与卵巢功能密切相关所谓的卵巢早衰实际上是女性过早排卵，在发生的概率上是比较小的，通常情况下

2019/7/3 16:36:42



仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



扎堆申报重灾区“替尼类”上市现状令人意外！

由于审评审批制度越来越注重未满足的临床需求，近年来少见的进口新药获批潮在年得以发生。其中，抗肿瘤靶向口服用药是获批数量较多的治疗用药领域。那么，抗肿瘤抗肿瘤靶向口服用药中，酪氨酸激酶抑制剂一度扎堆申报严重的“替尼类”究竟药品上市情况如何呢新上市进口药多为填补用药空白如表所示，非小细胞肺癌（）胃肠间质瘤骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤和黑色素瘤等治疗领域，都有靶向口服药新产品上市。表目前已上市的原研抗肿瘤靶向口服药此前，骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴

2018/3/20 9:22:38



中汇中汇医药重组幕后 四川怡和或谋整体上市重组幕后 四川怡和或谋整体上市

停牌半月的中汇医药（）重组方案尚未揭晓，但种种迹象表明，其幕后控制人四川怡和企业集团有限责任公司以下简称“怡和集团”正有意整合旗下医药资产整体上市。月日，中汇医药发布公告称，“公司正与中介机构进行探讨并论证有关重组方案，相关资产处于审计评估过程中，公司申请股票继续停牌。”同时有媒体报道称，怡和集团距离整体上市只有一步之遥，引发市场对怡和集团借道中汇医药整体上市的猜测。要借道中汇医药上市自月日停牌至今的中汇医药，其正在筹划的重大资产重组令市场分外关注，月日中汇医药发布公告称，“目前，公司正与中介机

2009/6/25 13:39:18