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2011年4月我国将实施基本药物电子监管

据了解，药品电子监管，是指在每件药品的最小销售包装上，喷上类似身份证的位电子监管码，一盒瓶药品一码。将电子监管码对应的产品生产流通和消费等环节的动态信息，实时采集到数据库。在全国基本药物电子监管工作座谈会上，国家食品药品监督管理局要求，各级食品药品监管部门，今年必须完成基本药物全品种电子监管基础工作，年月日起，实施基本药物电子监管，列入基本药物目录的品种，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。

2010/7/31 13:45:39



抗菌药物“1+X”用药模式正式开启！

月日，国家卫健委发布关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告。公告要求，加强药事管理，持续推进抗菌药物合理使用，优化抗菌药物供应目录。医疗机构要结合以基本药物为主导的“”用药模式（“”为国家基本药物目录，“”为非基本药物），优化抗菌抗菌药物供应目录。国家卫生健康委办公厅关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知征求意见稿）各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（

2020/6/10 9:36:26



关于GLP，国家药监局发公告了！

月日，国家药监局发布《关于实施药物非临床研究质量管理规范认证管理办法有关事宜的公告（年第号）》。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告年第号，以下简称新《办法》）已于年月日发布，将于月日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一自年月日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称机构）发给新版药物认证证书（以下简称证书，样式见附件），

2023/6/23 19:30:38



科华生物扩大生产规模以刺激公司业绩增长

宋体近日，科华生物为了扩大诊断仪器产品的生产规模，公司的控股子公司上海科华以及科华检验分别竞拍得到上海市松江区的两地块，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这两块地主要用于扩大原有产品的生产规模和增加新产品生产以刺激公司业绩的增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，科华生物是我国诊断试剂行业的龙头企业，公司不但是国内生产量最大和市场占有率最高的企业，还是品种最齐全报批量最大的体外诊断试剂生产企业，但从公司上半年的年报来看，公司的诊断试剂销量只是一般。宋体郭凡礼指出，宋体年上半年，科

2009/9/17 16:54:01



重磅医改政策即将发布！涉及集采、药品追溯、货款支付等15项改革举措

国务院新闻办公室于月日下午时举行国务院政策例行吹风会，国务院医改领导小组秘书处副主任国家卫生健康委员会副主任王贺胜，国家医疗保障局副局长陈金甫，国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍以“药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策措施”有关情况，并答记者问。近期将发布项改革措施王贺胜在吹风会上表示，试点工作启动以来，有力推动了药品价格回归合理水平。目前，试点范围正扩大到全国。这项改革是药品采购机制的重大改革，也必将推动医疗医保医药改革更加深入。为贯彻落实党中央国务院决策部署，推动各地各部门加大力度

2019/11/28 9:34:31



又见二甲双胍，今年来7家企业抢这个复方降糖药

月日，国家药监局官网显示，湖南慧泽生物医药科技湖南九典制药以仿制类提交的二甲双胍恩格列净片（）（）（）上市申请获得承办受理。浙江华海药业于月日也提交了二甲双胍恩格列净片（）（）的上市申请并获受理。我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势。根据国际糖尿病联合会数据显示，年全球成年糖尿病患者人数达到亿，我国作为全球糖尿病患病人数最多的国家，在过去的年间（年年）糖尿病患者人数由万增加至亿，增幅达，相当于的成年人患有糖尿病，而且还有约万名成年糖尿病患者尚未被确诊

2023/4/17 10:03:26