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新的一致性评价公告，你注意这个变化了么？

上周五，国家局突然又来了一次周末惊魂，赶在周末发布了“一致性评价最新公告（号文）”。一般来说，这种时候发的文，要么是不太被行业欢迎的文章，要么是需要赶在某些重大的日子前，抓紧时间发布的。一致性评价虽然业内争议很大，但是基本上还是被行业内接受了，所以不属于前者；想想不久后国家的大事件，应该是属于后者了。一致性评价提到如此的高度，那些还在彷徨或者等待的企业，就是真正的等死了。新的公文，严格的说并没有太多新的内容，基本上和之前的征求意见稿或者内部流出的讲话稿的内容相差无几，但是有一条，我认为是需要大家

2017/8/30 10:29:50



5月31日前获批新药无专利补偿期！憾失新政红利？

月日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》，回应社会关注的热点话题。值得注意的是，针对业内高度关注的药品专利权期限补偿是否适用追溯的情况，国家知识产权局给与了明确答复对于年月日（含该日）以前获得上市许可的新药相关发明专利，药品专利权期限补偿制度不溯及既往。这意味着，在月日前获批上市的新药，将失去最高达年的专利权期限补偿，这对相关药企而言是个不小的遗憾。设置过渡办法是常规动作追溯是否仍存变数去年月，全国人大常委会表决通过了修改《专利法》的决定，明确新《专利法》将自年月日起正式施行

2021/6/1 9:08:01



我国医疗器械行业发展的瓶颈

据小编了解，我国医疗器械近些年发展态势真好，但是近日有业内人士却为我国医疗器械的前景担忧。事情是这样的，近日有媒体爆料我国医疗器械发展虽然步步骤升，但国内生产的医疗器械的使用率却提不起来。针对这一事件，有记者特地走访了国内几家知名医院，医院医生向记者透露，我国医疗器械发展迅速是事实，但是比起进口医疗器械来，我国医疗器械在质量好仍旧存在着一定的差距，医院本着对病人负责的态度也不得不优先考虑进口外国医疗器械医疗器械。针对这样的情况，有医疗器械行业人士表示，医院方的做法是值得我们深思的，我们作为医疗器

2013/1/31 13:21:59



流感季来啦,提高免疫力,这些干货请收下！

编者按一场秋雨一场凉，入秋后气温开始降低，一不注意就容易感冒感冒。秋季也是呼吸道疾病高发季节，今天我们来聊聊关于免疫力的话题。生病就是免疫力低吗为啥有的人免疫力扛不住流感病毒如何做才能提高免疫力免疫力到底是啥防御力免疫系统最基本的功能就是对各种微生物的抵抗和清除能力，使人体不会被病原体入侵和感染感染。换句话说，抵抗力是免疫力中的最基本功能。自稳力不受到外界病原体的入侵和感染，是机体维持内环境稳定的重要条件。比如，拥有很多有强大吞噬功能的免疫细胞的脾脏可以对血液中的红细胞进行“检测”，通过吞噬作用

2020/10/12 9:10:17



药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

药品审评注册程序繁时间长，一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（简称“号文”），药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中，号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示，公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉，方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床，目前办理状态更新为“

2015/8/13 9:20:27



秋季常见皮肤病有哪些 ？怎么预防与治疗

秋季一般早上还很凉快，到了中午天气又特别炎热，秋季属于温度变化大季节。很多人在这个秋季是很容易患上皮肤病，如果这些皮肤病早发现早治疗，那肯定是不用去医院。下面小编就要为大家介绍下秋季常见皮肤病治疗方法以及皮肤病药品，希望是能够给大家身体健康带来帮助！一秋季皮肤瘙痒秋燥是属于中医的说法，在秋天人们皮肤很容易干燥没有水分。像一些中老年人在秋季，会很容易出现脱皮和有皮屑，这时候他们会觉得皮肤佷痒，想要用手去抓挠。其实想要治疗皮肤瘙痒，可以购买一些温和刺激性小的身体乳或者是保湿霜，均匀涂抹在皮肤上，另外

2019/8/26 11:47:23