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“核查风暴”之争 考验药监部门 自主性

“史上最严”的临床试验数据核查正席卷制药产业。药品安全是人命关天的事。药监部门掀起的“核查风暴”用重拳治理临床试验数据不真实不完整等问题，赢得了社会的广泛赞誉。然而，也有一些来自制药企业临床试验机构和地方监管部门的不同声音。他们认为核查工作会给产业带来巨大冲击，通过媒体呼吁“见好就收”，甚至提出中国将“无临床试验可做”。那么，如何理性看待这一争论呢药品监管的目标是保障公众用药安全，其包括三个层次逻辑内涵首先，用药安全的前提是有药可用，药品是企业生产的，产业是监管的基础。其次，有药可用不等于所有人

2016/1/20 9:17:39



“疫苗案”后，或严查挂靠、走票！

山东庞氏母女非法经营疫苗案轰动全国，引起儿童家长的恐慌和舆论的愤怒。以庞氏母女为中心，上线和下线共存，涉案人员余人，跨越省市，前后作案时间年，织就一张灰色的疫苗流通网络。湖南一家涉案医药企业的法人代表唐建敏在接通《财经》记者电话时，承认问题疫苗确是从公司流出的，还“经过了中间环节”。这里的“中间环节”，实际上涉及到生产企业流通企业医药代表医疗机构疫苗接种人员，甚至监管部门有部分人员也参与其中。疫苗供应受到政府管制，一类疫苗通常由省级组织招标采购，免费供应二类疫苗由省市疾控部门主导的招标，统一供应

2016/3/25 9:22:12



六类药品不宜热水服用

在我们的日常生活中，用白开水送服药物是个常识，但有些人喜欢用摄氏度以上的热水服药。殊不知，部分药品遇热后会发生物理或化学反应，进而影响疗效。下面为你解析六类药品不宜热水服用。一维生素类医药招商网指出例如其中的维生素不稳定，遇热后易被还原破坏，而失去药效。因此，在服用维生素时勿用热水。二助消化类如胃蛋白酶合剂胰蛋白酶多酶片酵母片等，均含有助消化的酶类。酶是一种活性蛋白质，遇热后会凝固变性。《中华人民共和国药典临床用药须知》指出“胃蛋白酶遇热不稳定，摄氏度以上即失效”。三清热类中成药中医认为，对燥热

2011/9/26 11:42:05



中国共产党第十九届中央委员会委员名单

2017/10/24 12:55:01



飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日，广东省食药监局发布通知，称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品证书》，现予以公布。为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，国家食品药品监管总局月日就《药品飞行检查办法征求意见稿》公开征求意见。意见稿明确，药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题；调查药品质量风险；调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以

2014/11/10 11:19:47



业内盼中医药立法出台，以控制中药材涨价

环球医药信息网讯从去年以来中药价格就开始持续上涨，而今年北方大旱也导致部分中药材产量有所下降，价格开始抬头。卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强表示，中药作为农副产品，价格波动可能影响中医药的发展，这些新情况新问题需要加强研究。重要的一点，就是要加快中医药的立法。国家统计局今天发布今年月全国居民消费价格指数（）同比上涨。其中中药材及中成药价格上涨。中国中药协会提供的统计数据表明去年全国市场种中药材中有涨价。其中涨幅超，冬虫夏草水蛭松贝母青贝阿胶西洋参太子参三七牛黄等位居前列。中药材涨价的主要原

2011/2/17 14:00:38