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桂林南药 青蒿琥酯质量标准入选美国药典

桂林南药股份有限公司自去年月正式向美国药典委员会提交青蒿琥酯原料药和青蒿琥酯片质量标准后，经过美国药典委员会一年多的严格评判，日前获得确认，将作为新的年标准入选美国药典。据悉，美国药典委员会是美国一个独立的非营利的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目以保证药品和食品的质量和安全，从而达到促进公众健康的目的。由其编辑出版的《美国药典国家处方集》简称已成为美国唯一的官方药品质量标准，的标准可以说是目前世界最高标准，在全世界范围内被广泛认可和使用。美国药典委员会把中国药企提供的产品质量标准收录

2010/9/9 17:24:33



总局办公厅关于在全国开展食品安全法律知识竞赛的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为认真落实《全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划（年）》要求，深入学习《中华人民共和国食品安全法》，提高全社会食品安全法治意识，推进食品安全依法治理，食品药品监督管理总局决定在全国范围内开展以《中华人民共和国食品安全法》及其配套规章制度为主要内容的食品安全法律知识竞赛活动。现将有关事项通知如下一竞赛内容《中华人民共和国食品安全法》及其配套规章制度（具体规章目录见附件）。二参赛对象食品生产经营企业食品行业协会食品安全执

2017/9/6 16:13:01



市场医改同出力共铺医药行业前进路

由于我国的行业政策使然不少行业看似是一个自由市场实则受限很多，其市场容量以及发展形势都被政策严格的控制，医药行业就是一个极为明显的政策引导市，国家监管部门通过医改已经对医药行业进行了长久的梳理，而各企业的发展过程中也对于政策的变化极为敏感，尤其是基药政策以及药品招标几乎关系药企生死，因此说我国的医药行业生死握在政府手中也是不为过的。比如经营非处方药处方药的药企在市场中或许通过药品招商以及药品广告就能正常运营，但是其同样要面临药品最高零售价的限制，而其他进入基药的药企则是要不断的承受药品招标的考验

2013/11/12 21:22:29



现行药品管理法滞后 违法广告依然严重

月日全国人大常委会执法检查组关于检查《中华人民共和国药品管理法》实施情况的报告提请十二届全国人大常委会第二十八次会议审议。报告指出近年来全国范围内没有发生过大规模系统性的药品安全事件重大的药品违法犯罪案件和行为日趋减少药品安全形势稳定向好人民群众用药安全基本上得到保障。但报告同时指出我国药品质量和监管能力依然受到很多挑战药品监管工作不能有丝毫松懈。近年来我国局部地区特别是基层地区出现的药品供应保障问题药品质量安全问题制售假劣药问题基层监管力量薄弱问题药品相关企业和机构的主体责任淡化问题以及违法的

2017/6/26 10:17:39



盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/8 10:26:06



哪个牌子的达泊西汀最好？

哪个牌子的达泊西汀最好达泊西汀是一种男科药物，主要适用于治疗符合下列所有条件的岁男性早泄患者阴茎在插入阴道之前过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍射精控制能力不佳。达泊西汀品牌的选择因个体情况药品质量价格以及个人偏好等因素而异。以下是一些在市场上较好的达泊西汀品牌品牌名称产品规格产品批文公司名称恒实按计国药准字四川神奇康正医药有限公司爱久源片板板盒盒件国药准字湖北济昌堂药业有限公司华医堂片板板盒盒件国药准

2024/4/28 14:45:29