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辛伐他汀片、头孢呋辛酯片两重磅大品种过评

京新药业成为辛伐他汀片第二家过一致性评价的企业；无独有偶，石药集团也在同一天宣布，其重点产品头孢头孢呋辛酯片过评，成为该品种第七家过评药企。亿大品种，第二家一致性评价来了月日，京新药业发布公告，公司于近日收到国家药监局批准核发的化学药品“辛伐他汀片（）”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高脂血症纯合子家族性高胆固醇血症冠心病合并高胆固醇血症及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。该品种的

2019/9/12 9:19:07



2016年上半年有关生物、医药的相关政策

自从医疗改革以来，医药行业就动荡不断，正所谓医药不分家，政策的紧密性也是不言而喻的。年又是“十三五规划”的第一年，出台了很多政策，而且有关医疗药品医疗器材方面的政策都是重量级的。无论是在企业的管理方面，还是在药品的质检方面都给出了更严厉的标准，而且还从整体上影响着行业的发展。《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》进行质量和疗效的一致性评价就是要求对已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，有利于节约社会的医药费用。月日国务院办公厅印

2016/7/15 9:08:31



面对工业生产新生态，中小药企如何突围？

随着“两票制”和诸多医药新政逐步推进，未来的行业分工越来越清晰，整个行业链条大体可分为三大职能工业生产商业流通终端营销。营销链条中的任何一环都是相互关联的，专注终端营销，就不得不考虑如何做好商业流通等环节。做好营销，必须考虑构建营销生态。所以，我们提出了的营销理念，意思为综合服务供应商。的理念基于行业的三大分工，采用系统性思维，以企业定位为核心，构建利于发展核心定位的营销生态体系。本文将针对营销生态构建中的“工业生产”做一阐述。这里的“工业生产”是广义的，不仅有医药工业的自主研发和生产，也包含了

2017/1/25 9:11:14



推进一致性评价 让百姓吃放心药

“仿制药质量一致性评价”全国人大代表中国工程院院士中国药科大学学术委员会主席王广基提出的新名词让记者一时不明所以。“开展仿制药质量一致性评价，就是对已批准上市的仿制药品，要求其在质量和疗效上与原研药一致，在临床上与原研药可以相互替代。”王院士解释说，我国仿制药生产企业占全部药企九成以上，仿制药在市场上占绝对主体地位。“这样做既有利于节约医药费用，更是一件提高药品质量让百姓吃上放心药的大事情。”王广基介绍，美国日本等国完成这一评价用了多年。我国仿制药品种规格多情况更为复杂，一致性评价工作任重而道远

2016/3/15 9:15:57



新型抗癌药PLX4032能够直接作用于癌细胞

制药公司近日表示，其正在研制的抗癌新药在针对黑素瘤的早期临床试验中表现抢眼名晚期黑素瘤患者用药后，的人肿瘤有所收缩。在此期间，研究人员分别在患者用药前和用药两周后对患者进行了活组织检查，结果发现，药物可以直接作用于肿瘤细胞，并且几乎能够完全阻断癌细胞的一个化学通路，从而使肿瘤收缩。将进一步观察该药物是如何改变肿瘤细胞的分子结构的，并弄清药物的作用机理，这样做可以预知药物的研发前景，避免在开展高成本的大型临床试验后才发现药物开发失败。目前，正与罗氏公司进行合作，开发一种能够辨识发生基因突变患者的诊

2010/10/11 14:41:07



云香十五味丸说明书

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2024/8/20 15:14:44