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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

《中国药典》年版的颁布和实施，注定是年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。年月日，发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版有关事宜的公告》，对版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件，笔者根据自己的分析，对此公告内容进行逐一解析。一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。解析第一条介绍了药典的使用范围，不管是药品研发药品生产药品进口药品销售和药品使用，以及各级药品监管机构执法监督，都需

2015/7/22 9:47:42



国家药监局：支持境外已上市药品尽早用于临床

（人民日报健康客户端记者陈琳辉）月日，国家药监局发布了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），提出对于全球范围内最先在中国取得上市许可的进口原研药品等，免于提交境外药品监督管理机构出具的允许该药品上市销售证明文件。通过中国药品检查机构药品（生产质量管理规范）符合性检查的获批前商业规模批次产品，可以进口并上市销售。“国家药监局支持境外已上市药品尽早用于临床，进一步规范相关进口要求，为患者能够用上好药新药开了一个窗口。”月日，清华大学药学院

2025/4/9 9:05:12



执业药师人才吃紧 6药店争抢一名执业药师

每家药店才有一名月薪最高可达元“没有执业药师就不能开药店了所以行业内都在抢人广东缺口尤其大万的用人需求才万的执业药师所以这两年报名考执业药师的人几乎到了顶峰很多药店以出高薪招徕执业药师。”昨日有医药业内资深人士对记者爆料据不完全统计广东执业药师缺口或达万人。年月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》明确指出“自年开始新开办的零售药店必须配备执业药师到十二五末所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药逾期达不到要求的取消售药资格。”《规划

2014/10/24 9:05:26



总局办公厅关于宁夏恒大乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

宁夏恒大乳业有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条

2016/12/15 17:41:01



第69届武汉国药会环球医药网参展

2013/4/26 0:08:36



广东新药交平台正式上线运营

广东综合交易平台的其中之一药品交易中心近日正式建成投入使用，其标志着广东地区的新药品招标制度改革正式拉开试点的帷幕，其成功的将传统的药品招标制度挪移到了电子平台之上，虽然只是平台的平移但是在具体的区别上还是有很大的不同的，首先药交平台在地位上处于极高的水平，其与以往的药品招标采购平台相比拥有很高的自主权与自控权，既不属于医疗机构也不属于医药企业，甚至就连政府部门也是与其处于分离的状态，可以说此次的要药品交易改革真正的做到了独立运营的效果，这对于保持药品交易的合理性与信息透明度是极有益处的，每一笔

2013/10/1 22:22:50