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仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

年月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。今年月日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称《意见》）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。随后，国家食品药品监管总局出台《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（年第号）《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》（年第号）等一系列文件。月日，总局

2016/9/18 8:59:15



总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



环球医药网销售部之客户回访

日广州清晨，环球医药网的相关工作人员早早起床驱车驶向展馆，一路上伴随着广州独有的风韵和温暖的阳光，就如我们的心情一般的美好。药交会很快已经度过了一天的时光，我们仍然本着参展第一天的激动心情继续努力工作，并也得到了一定的良好反响。本次药交会，众多的环球医药网客户也参与其中。特此，我们环球医药网安排相关人员展开客户回访，回访定点全面。及时了解客户情况，加强交流分析，提高客户的满意度。这次回访，小编我跟着销售部工作人员，一路随行，为广大客户提供最新的现场拍摄照片。我们销售部的工作人员走遍每个展馆，我们

2013/12/7 7:38:59



国家重磅规划，医药行业要巨变！

年月，新华社重磅发布了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标的建议》。中国，又一个全新的征程即将正式启程。十四五规划正处于第四轮科技产业革命的边缘，新科技将成为最关键的变量。回顾前三轮科技革命，第一轮工业化和第二轮能源中国基本处在恶补阶段，第三轮是跟进与迎头赶上信息技术即将到来的第四轮科技革命物联网区块链人工智能生物科技等，中国已经成为了全球新科技领域的一股重要力量。这一轮科技革命，大概率将影响全球经济未来年的全球经济竞争格局。中国力争在物联网工业互联网航天技术材

2021/3/25 9:17:21



关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为规范保健食品注册管理，进一步优化工作流程，提高工作效率，经研究，拟对优化保健食品注册检验和受理工作流程规定如下一申请人在提出抽样申请前应对产品配方工艺企业标准等进行系统研究，并按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定准备好申请人营业执照等合法登记证明文件试制单位生产资质证明文件以及试制产品的配方工艺企业标准原辅料来源等相关证票批生产记录三批中试生产验证数据及其他有助于现场核查的资料。申请人应在企业标准中重点对标志性成分或者功效成分理化指标的检测

2014/12/17 12:00:01



乌鸡白凤丸要注意正确使用

乌鸡白凤丸被誉为妇科圣药，对于治疗月经不调效果尤佳，所以很多女性选用乌鸡白凤丸来调理月经，然而乌鸡白凤丸虽好并非万能，它并不适用于所有种类的月经不调，专家提醒女性朋友还要注意对症下药，以确保疾病的治疗效果。月经不调成因很多，例如气虚血虚阴虚气滞血瘀等，乌鸡白凤丸主要功效是补气养血，调经止带，它适用于气血两虚阴精不足所引起的月经不调，这类患者表现为身体瘦弱，腰膝酸软月经量少颜色淡质地稀头晕面色发黄或没有光泽等。此外，对于女性崩漏带下经期腹痛，肢体浮肿，产后体弱，虚汗低热等情况也可使用乌鸡白凤丸。但

2012/6/30 14:15:47