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解读审评改革、一致性评价、数据核查三大热点

自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》颁布以来，各类技术指导原则征求意见稿政策解读密集出台，无不牵动着医药企业的神经。在月日召开的第九届中国年会中国国家食品药品监督管理总局专场上，对于眼下业界最为关心的药品审评审批制度改革落实情况仿制药一致性评价进展临床试验数据核查等议题，有关嘉宾带来了最新的解读。审评改革围绕“质量效率鼓励透明”药品化妆品注册管理司副司长李金菊在国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，一系列配套文件相继出台，概括起来就是质量效率鼓励和透明八个字。提高质量。

2017/5/25 10:15:06



高龄老人骨折勿大意 应及时到医院检查防猝死

一则新闻事件讲到一位年过八十的老大爷，前些日子因为不小心滑倒而扭伤了关节，之后一直在家卧床休息。而在第六天早晨，老大爷在准备漱口时突然之间倒下并猝死了。摔倒对于老年人来说是大忌，一旦摔倒，就会引起多种严重性疾病，甚至还会导致死亡。老大爷的死，是因为是股骨颈骨折后，下肢深静脉血栓脱落引发肺梗塞猝死，并告诉我们老人摔伤之后一定要前往医院拍片查看治疗，切莫疏忽大意，否则后果不堪设想。对于八十岁以上高龄的老人来说，身体各个机能都在退化当中，而且易发髋关节骨折。骨折后老年人的基础病情会加重，称为“濒死者骨

2013/12/23 15:17:40



东北制药维生素 B6 片通过一致性评价

近日，东北制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于维生素维生素片的《药品补充申请批件》（批件号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司开发的仿制药维生素片主要适用于预防和治疗维生素缺乏症，经过药学研究证明，本产品质量稳定，能够达到国际先进水平。

2020/3/11 10:04:09



药品经营企业GSP认证公示（第1088号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称杭州道地医药药材有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市萧山区义桥镇金山村；法定代表人马秀荣；企业负责人李丽莉；质量负责人王双彬；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州市下城区朝晖路号室（临）现场检查时间至；现场检查员黄永席张

2015/9/11 15:26:34



养无极补肺丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。养无极补肺丸说明书文字版药品名称补肺丸养无极通用名称补肺丸规格型号丸生产企业丽彩甘肃西峰制药有限公司原甘肃省西峰制药有限责任公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治补肺益气，止咳平喘。用于肺气不足，气短喘咳，咳声低弱，干咳痰粘，咽干舌燥。用法用量口服，一次丸，一日次。不良反应尚不明确。注意事项服药期间忌食辛辣油腻食物。本品适用于气虚咳嗽，其表现为咳嗽短气，咳声低弱，痰吐稀薄，自汗畏风，体虚乏力。舌淡苔白，脉弱或细。感受外邪者禁服。支气管扩张

2023/3/27 10:03:07



钟南山等13名院士联合倡议医改推进分级诊疗

根据国务院常务会议要求，今年我国所有公立医院改革试点城市和综合医改试点省份都要开展分级诊疗试点。在日至日于北京举行的年全科医学大会暨中华医学会全科医学分会第十三届年会上，十三名中国科学院及中国工程院院士联合倡议，发展全科医学培训全科医师，支持分级诊疗。王正国王辰付小兵李兰娟邱贵兴陈香美郎景和赵玉沛赵继宗胡盛寿钟南山程京赫捷等十三名院士在倡议书中提出，良好的医疗服务需要一个分工合理资源配置恰当的医疗服务体系来提供。在这个体系里面，基层医疗机构承担疾病预防健康管理疾病康复急病处理一般疾病诊治等任务，

2015/9/6 9:17:38