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“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

年月日，在国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议上，我国提出的“更新成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破，是我国持续和深入推广医疗器械标准管理经验的新进展。国际标准是医疗器械监管的重要技术支撑，对保证医疗器械安全有效提高监管效率具有重要作用。我国提出的新项目将更新年成员认可的国际标准清单，并深入分析各成员采用或认可国际标准相关政策以及技术上的共同点和差异。该项目的目标研究成果将为建立认可国际标准的最佳实践推动标准

2018/3/23 17:33:01



浅析全球仿制药市场

对于仿生药市场，全球医药信息网认为应该首先认清以下几个基本概念专利药指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品。原研药相对于国内仿制药而言，主要是指过了专利保护期的进口药。仿制药专利药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。在美国，品牌药是有商品名的药，仿制药不能有商品名，只能用通用名，所以仿制药又叫做通用名药。而我国目前也已经采取了这种方式。一全球仿制药市场容量的加速发展目前，全球仿制药市场容量增长速度远远高于整体医药市场的增长。全世界销售价值亿美元的专利药物在年内将有一

2010/8/22 17:58:41



国务院将出重磅文件！百万药械代表大解放

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。在日前一个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了相关部门的审议，开始进入最终审核程序如无意外，预计在本月中旬公布。可以确定的是，诸多重大变革将在数天后开始影响从药品研发到生产流通批发和终端使用这一完整供应链，以及链条上的每一个个体。早在今年初，医药领域改革就被确定为党中央国务院的重点任务，按照接近政策制定方人士表述，国务院医改办牵头做药

2016/12/9 9:08:57



复星医药签署了其西法子公司的投资项目协议

日前，第四届中非企业家大会闭幕式暨签约仪式在北京召开，复星医药参加了此次会议，并在会议中签署了复星医药西法子公司的投资项目协议。复星医药还在大会中宣布，已在科特迪瓦首都阿比让设立医药公司，名称也已确定为复星科麟医药西法子公司。在此次的中非论坛上，共签约个项目，其中，复星医药西法子公司投资项目是唯一的医药行业代表项目。复星医药公司是定位于青蒿琥酯原研企业的高新技术医药公司，其主要开发青蒿素系列复方口服制剂的市场，同时带动普药产品业务在非洲市场上的发展，同时开发建立抗感染类药品产品线，业务覆盖塞内加

2012/7/30 19:59:11



胰腺癌误诊率、致死率高，防治工作要引起重视

说到癌症你可能会首先想到肝癌胃癌肠癌等等，这些癌症在所有癌症中发病率更高，也更为普遍，他们严重威胁患者的生命安全，然而你不知道的是胰腺癌与这些癌症相比更为恐怖，它在癌症中死亡率更高，也更容易误诊，且发病率呈上升趋势，民众们还应该对该病引起重视。胰腺癌夺去了很多患者的生命，被我们熟知的有肥肥沈殿霞，歌王帕瓦罗蒂，苹果之父乔布斯等等。年前我国胰腺癌发病率为万，而如今发病率翻了一倍，有发达地区发病率甚至高达万。胰腺癌发病原因与生活习惯有很大关系，现代人生活水平提高，高脂肪高蛋白饮食摄入量明显增加，再加

2012/5/3 11:25:30



晶云完成1000万美元A轮融资 加大药物晶型纵深研究

苏州晶云药物科技有限公司，宣布完成万美元的轮融资，由人人公司领投。晶云团队表示将利用资金和资源，进一步加快研发步伐。苏州晶云药物科技有限公司创立于年月，由两位海归博士陈敏华和张炎锋联合创办，是国内首家专注于晶型药物开发和产业化的公司。它主要利用国际领先的晶型研发平台，为全球制药公司提供以晶型为核心的最优药物研发方案，共同推进药物的高效研发。所谓“药物晶型研究”和“结晶工艺开发”，是药物研发中必不可少的重要环节，更是影响药物疗效稳定性安全性以及其研发和制造成本的关键。年以来，中国药监局对仿制药和创

2015/9/21 16:40:59