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2019/12/11 15:56:18



大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）

年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

2018/11/26 11:56:16



保健品贴牌将被叫停 中小企业面临生存危机

作为国务院确立的健康服务业五大支柱产业之一的国内保健品行业，每年约亿元的巨大市场或将迎来一轮重大洗牌。“从明年月日起，不得生产经营和进口贴牌保健食品；一个保健食品的批准文号只能适用于一个产品。”日前，国家食品药品监督管理总局（）安全监管三司副司长张晋京在珠海举办的“大健康大未来”高端论坛上表示。作为保健食品主要监管部门，在日前出台了《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），其中规定，保健食品名称不得擅自添加其他商标或者商品名；同一批准文号

2013/12/23 10:03:30



三生国健抗IL-5单克隆抗体新药临床试验获批

中国领先的生物制药公司三生制药今天宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的重组抗白细胞介素（，）人源化单克隆抗体注射液注射液（以下简称）获得新药临床试验批准。此次获批后，公司将尽快开展该产品在国内的临床试验患者入组。年在《柳叶刀》发表的《中国成人哮喘流行状况风险因素与疾病管理现状》显示，我国岁及以上人群哮喘患病率，患病人数达到万。目前在我国临床治疗哮喘的基本方法是抗炎治疗，包括吸入糖皮质激素受体激动剂白三烯调节剂抗胆碱药物磷酸二酯酶抑制剂茶碱类药物抗组胺药及其它抗过敏抗过敏药物等。但

2020/2/26 10:24:47



女性朋友的“好丽友”—壳聚糖妇用抗菌凝胶

如今阴道疾病成为困扰女性生活主要的疾病之一。其中比较频发的就有细菌性阴道病，它是以加德纳菌为主的一种混合感染疾病。多发生于岁之间的妇女，在不同人群中发病率不同，一般在之间，但在性工作者中高达，故被认为是性传播疾病之一。其表现为白带增多，白带有异味。除此之外，还有霉菌性阴道炎，是由念珠菌引起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病，所以其也称之为念珠菌性阴道炎。白色念珠菌为条件致病菌，有的非孕妇女及的孕妇阴道中有此菌寄生，但菌量少，不引起症状。只有当全身及阴道局部免疫能力下降，尤其是局部细胞免疫力下降，

2014/10/9 15:15:37



三部门联合发布新的《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂》

月日，国家市场监督管理总局网站消息，市场监管总局国家卫生健康委国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）》及配套文件公告。自本公告发布之日起年内，已注册备案的非营养素补充剂保健食品按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）》予以规范。《目录》将原来的种保健功能调整为种纳入《目录》的种保健功能声称，均为历史曾批准社会共识程度高国际上有类似功能声称的保健功能声称。《目录》配套文件主要包括《保健食品功能检验与评

2023/9/1 10:17:04