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强生、捷迈等在列，一批高值耗材企业被严重警告

高值医用耗材集中采购乱象，两省看不下去了，开始动真格，一大批高值耗材企业被警告严重警告，要求整改。月日，黑龙江省卫计委对家高值耗材企业予以点名通报。这家企业均存在同一个问题不认真回复医疗机构的议价订单，且问题较为严重。去年月，黑龙江省卫计委特地发文，对集中挂网采购中生产企业的回复议价订单配送产品等行为予以规范。其中一条是明确提出“对于医疗机构议价订单，不管是否同意，生产企业都必须在小时内予以回复。一年之内经确认超过次未按时回复的生产企业，纳入黑龙江省高值医用耗材集中采购不良记录，情节严重的取消该

2018/5/29 11:43:06



食药监表示食安领域谋财害命者应人头落地

近日国家食品药品监督管理总局召开保健食品打四非专项行动新闻发布会，此次新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局规划财务司负责人王小岩指出，近年来发生的三聚氰胺地沟油瘦肉精等危害较大，这些影响恶劣的食品安全事件都是由不发分子故意犯罪造成的。当前我们国家食品安全违法犯罪活动猖獗是影响食品安全的一个突出问题和症结，要让那些为了谋财害命的人琴家荡产人头落地。食品安全问题与药品问题关乎人类生命健康，相比药品安全问题，食品覆盖范围更大。所以安全问题应该被更加重视。同比西方国家，他们的主要食品安全工作很大程度上

2013/5/17 18:07:28



食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产

2015/10/10 8:46:01



中药频现假货，应加强管理

目前在市场上出现了很多掺了假的中药材中药材，或者是假药材，还有的是经过人工熏制，硫磺超标的问题药材等等，为了消费者的消费权益及身体健康着想，国家应该严打这样的事件发生。目前，在药材市场中可以看到很多造假增重熏硫磺的中药材出现，甚至一些是国家禁止销售的毒性药材。就以藏红花为例，真品藏红花入水后有花粉粒状组织，而假品则没有粉粒状的组织，全是纸纤维，是由普通纸加了色素和油脂制作成的，这样子进行出售明显是违背了法律要求。另外，许多药品还有熏硫磺的现象，虽然这是一种保存药材的办法，但是很多商家都延长了熏的

2015/9/8 22:22:11



招采信息全面上线，“失信”信息全面公开，年底前完成

国家医保局今天发布了《药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单的通知》（以下称《通知》），这个通知对所有药企（尤其是参加国采）都有直接或者间接影响，《通知》内容主要有三项；第一项集中采购药品和医用耗材信息查询（面向群众）可查询集中采购药品医用耗材相关信息，如药品医保编码通用名商品名剂型规格包装数量生产企业批准文号挂网价格（签署保密协议除外）等。第二项药品医用耗材集中采购业务咨询（面向企业医疗终端药店等）对采购项目期间或政策暂未明确，以及需向相关部门核实的，以具体回复时间为准；登陆系统，通过平台线上

2021/9/1 11:20:02



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第9号）

广东金保利医药有限公司等家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广东金保利医药有限公司宋体广东省汕尾市陆河县城朝阳路中段号四层五层

2015/5/13 12:00:01