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湖北省食品药品监管局采取四集中措施打好新版药品GSP认证收官战

年月日，湖北省食品药品监督管理局分成个检查组，奔赴家药品批发企业开展新版认证现场检查工作。这是今年来该局第二次采取集中方式应对认证高峰。年底是药品经营企业认证的“大限”，湖北省家药品批发企业必须在此前全部通过新版认证检查。为圆满完成认证任务，湖北省食品药品监管局在按照新版认证工作要求，对工作程序等制度进行修订的基础上，对检查方式进行改革，即在月和月申报认证高峰，采取集中抽调集中培训集中检查集中回访等四集中措施，组织新版认证检查工作。截至年月日，湖北省已通过新版认证并公示的药品批发企业共家，占总数

2015/12/10 12:00:01



4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序！

月日，官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤抗肿瘤药物注册申请，公示期为日。根据《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，于年月日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证。下述注册申请品种为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/4/26 9:06:10



北京市发布《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》

为进一步规范全市冷链即食食品的生产，全面加强食品安全监管，近日，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过《冷链即食食品生产审查实施细则（版）》，将冷链即食食品纳入规范化管理。该《细则》适用于企业申请使用粮食畜禽肉水产品果蔬等为主要原料，采用冷链工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，提供给消费者的可直接食用的冷链即食食品（包括主食菜肴类饭团寿司三明治汉堡类其他类）。《细则》同时明确了对企业生产条件的审查及其相关检验及冷链即食食品的保质期要求。该细则自年月日起正式实施，

2015/7/23 16:07:01



2016年甘肃省急救、短缺和直接挂网药品目录公布

为满足医疗机构对临床必需急救等药品的需求，月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室印发通知，公布了年甘肃省急救短缺和直接挂网药品目录，调整后的目录继续执行我省药品分类管理相关规定，并纳入药品集中采购积分规则中。据了解，甘肃省此次公布的短缺药品为阿替卡因肾上腺素注射液氨苯蝶啶片别嘌醇片碘解磷定注射液多酶片甲磺酸酚妥拉明注射液呋喃唑酮片呋塞米片呋塞米注射液氟尿嘧啶注射液氟哌啶醇片氟哌啶醇注射液甲睾酮片甲硫酸新斯的明注射液联苯双酯片硫酸镁注射液美托洛尔注射液注射液盐酸普萘洛尔片肾上腺色腙片

2016/9/12 9:22:02



加快公立医院改革 确保医改快步推进

广大百姓一直都非常期待国家的医疗事业改革。然而直到现在，医改在某些方面还是进展非常缓慢，甚至的毫无进展。目前，医改改革已经进入了深水区，这就意味着，要么淌过河去，走向改革成功的彼岸，要么畏畏缩缩，放弃改革，一夜回到解放前。没有改革的决心，就是没有发展的决心，形而上学的类似慈禧时代那样的改革只会让更多的人更加失望。据小编了解，目前医保方面的改革进展不错，但是最让很多当权者难以当断则断的是医疗体制方面的变革，其中尤为突出的是广为诟病的公立医院改革，停滞不前，甚至价格还在不断上涨，出现了倒退。从目前来

2012/3/3 10:40:39



国谈结果将揭晓！哪些重磅品种“跑步”进医保？

月日，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗的进口注册申请。司妥昔单抗曾因罕见病用药被纳入我国《第一批临床急需境外新药》名单。年月，该药在国内递交的上市申请获受理，同时被纳入优先审评程序。司妥昔单抗加速上市，充分展示出我国在加速引入高质量罕见病创新药物方面的决心和力度。近年来，随着医改的持续深入，我国创新药审评审批制度逐步完善，新药审批速度得到大幅提升，让创新药物迅速惠及中国患者，同时治疗罕见病的“孤儿药”创新药也是每年医保目录调整的重点保障范围，更

2021/12/3 13:56:32