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GSP三大附录征求意见 药店面临哪些变化？

公开征求《药品经营质量管理规范》（）三个附录的意见，这是主管部门加强药品零售企业质量管理的又一新措施。其中，有不少是政府行政监管的基础性工作，也不乏一些针对当前药品零售企业存在弊端的针对性措施。“内审管理”部分第一条内审是药品经营企业依据《药品经营质量管理规范》的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。点评这是国家层面首次提出“内审”的概念。以前企业在认证之前有类似的工作，一直称为“自查”，自查内容是对照条文。自查是自我认证，能够解决的问题

2016/10/21 9:20:02



上海药店试点开售艾滋快检试剂，但你会去买么？

近日，上海市快检试剂药店销售项目在上海静安区雷允上药城召开，这标志着艾滋病病毒唾液快检试剂药店销售的试点工作在本市正式启动。年国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》，鼓励各地“探索通过药店网络销售检测试剂等方式开展艾滋病自我检测”。为了探索利用艾滋病快速检测技术开展自我检测服务的模式，提高本市艾滋病检测服务的可及性，上海参与了中国性病艾滋病防治协会与美国比尔盖茨和梅琳达基金会合作开展的快检试剂药店销售项目试点工作。据上海卫计委透露，市民至雷允上药城即可购买到唾液快检试剂，可自

2017/10/24 9:36:12



落实简政放权！CFDA决定对6个规章进行修改

月日，《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。该文件旨在贯彻落实国务院深化简政放权放管结合优化服务改革的要求。对涉及行政审批制度改革商事制度改革等有关规章进行了清理，经过清理，决定对相关规章的部分条款予以修改。国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）为贯彻落实国务院深化简政放权放管结合优化服务改革的要求，食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革商事制度改革等有关规章进行了清理。经过清理，决定对以下规章的部分条款予以修改。一《

2017/9/30 9:15:26



江苏省南京市狠抓“三早四防五落实”，确保重大活动餐饮服务食品安全

自年以来，南京市每年承办的各级各类重大活动近项，且逐年递增，为此，南京市食药监局狠抓“三早四防五落实”，着力加强对全市各项重大活动保障工作的组织协调和督促指导一提前筹划抓“三早”一是工作早介入。提前筹划提前介入，积极与组委会沟通联系，提出加强活动监管保证食品安全的具体要求，并取得主办单位的支持。对一些准备时间长跨度特别大的活动，更是提前数月，在组委会成立之初即进行沟通准备。二是任务早部署，给属地管理的市场局预留宽裕的时间进行检查评估复查，给相关企业予以自查整改规范的余地。尤其是对涉及区域企业较多

2017/12/19 22:02:01



医药外贸不容乐观，出口创汇依旧乏力

月日举行的广交会，乃是定夺明年出口外贸的重要基础。但为期天的数据显示全国外贸形势将会持续低迷，医药商品少有亮点。据悉，医药类商品协议成交亿美元，比今年春交会仅增长，同比去年广交会降。从成交的品类来看，医疗器械医疗器械成为协议成交的大头，占总成交金额的，达到万美元；中药其次，占比；西药垫底，包括制剂在内，仅占比。西药的出口成交偏低，说明我国西药行业及西药企业的发展仍无法与欧美企业相比，缺乏自主知识产权的专利药和原研产品，通过国际高端认证的企业较少，因此西药制剂难走出国门，尤其是无法打入欧美市场。但

2012/11/8 21:11:48



山东省三部门联合印发生产环节食品安全责任保险推进试点工作方案

近日，山东省食品药品监管局省金融办山东保监局联合印发《山东省生产环节食品安全责任保险推进试点工作方案》。《方案》按照“政府引导市场运作突出重点多方参与”的原则，选择全省乳制品白酒规模以上肉制品生产企业，以及济南市的保健食品生产企业作为试点范围。试点工作实行统一保险条款和基准费率，并区别生产企业不同情况，采取浮动费率机制，充分发挥保险费率的价格杠杆作用。《方案》同时在加强政府引导强化保险服务加强宣传引导等方面明确了具体措施。

2015/8/18 10:54:01