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国家药监局：将大力支持创新型医疗器械发展

近日，据国家药监局官网消息，针对让全国人大代表的提案进行了回复，表示将大力支持创新型医疗器械的发展。鼓励医疗器械创新产业国家药品监督管理局高度重视鼓励医疗器械创新发展有关工作。年，原食品药品监管总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，年，国家药品监督管理局修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序针对具有我国发明专利技术上具有国内首创国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。对于经审查同意按该程序审批的创新医疗器械，药品监督管理部门及相关技术机构，按照早期介

2019/11/1 9:34:38



医改需要从制度上深入下手改革

行业的自律只能被看作是健康合理市场的组成部分，至于更多的精力还是要集中于行业的制度性改革上面，因为任何完美的制度都是不存在的，即便存在也是暂时的存在而已，一旦环境形势变化原先合理的制度就会变为不合理从而需要改革才能使其重新恢复合理状态。当前我国的药品流通环境显然是缺乏合理性的，患者抱怨价格过高而且媒体经常报道出关于药品的质量安全问题，这些问题仅仅依靠企业的自律自查是无法解决根本问题的，同时监管部门的救火性改革也只能解决眼前的燃眉之急，至于之后问题复发是必然的事情，因此现在多个场合都出现了深化医改

2013/8/12 18:06:32



儿童用药将告别“靠手掰”的时代

儿童用药“靠手掰”所导致的风险问题，让家长们甚是担忧，不想再让自己的孩子受到任何伤害。而不久前，国家多个部门联合下发了一项《意见》，主要就是针对儿童用药的，这可是多年来的首例。当然，此项《意见》推行后，儿童用药问题将得到有效的解决，药企会为不同年龄段的儿童，打造最安全的药品。一直以来，药企在生产儿童药上面，都显得有些懒惰，所以才导致儿童专用药十分的缺乏。与此同时，儿童药该服用多少也描述不够清楚，并且没有标注警示语等，即便是医生给儿童开药，也只能凭经验而定。对于一些没有用药经验的家长，也只是减少药

2015/5/5 23:01:37



老人常喝“黄金粥”

小米粥素有“黄金粥”之美称，对于老年人来说，小米是最理想不过的滋补品。由于小米不需精制，它保存了许多维生素和矿物质，其中所含有的蛋白质脂肪钙等都比大米高。一般粮食中不含的胡萝卜素，却在每克小米中含。毫克，维生素的含量则位居所有粮食之首，且小米中的铁含量要比等重量的大米高倍。小米不仅营养丰富，还有养胃的功效。中医认为，小米味甘咸，性凉，入肾脾胃经，《本草纲目》就有小米“治反胃热痢，煮粥食，益丹田，补虚损，开肠胃”的记载。因而对于体弱多病，气血不足，脾胃虚弱的老人十分有益。尽管小米熬粥是非常好的做法

2009/6/5 17:16:49



阶梯式上升！这个利尿剂去年销售额突破5亿元

日前，国家药品监督管理局官网显示，成都倍特药业的呋塞米注射液注射液一致性评价补充申请获批过评。据了解，呋塞米注射液是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药，临床上主要用于水肿性疾病高血压预防急性肾功能衰竭高钾血症及高钙血症稀释性低钠血症抗利尿激素分泌过多症（）和急性药物毒物中毒的治疗。属于《国家基本药物目录（年）》品种《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》甲类品种临床必需易短缺药品。呋塞米是上世纪年代赛诺菲原研的抑制剂，最早于年月在欧盟比利时上市，年在日本上市，年在美国上市

2023/6/28 11:18:27



江西省药品GMP认证目录（2017第27号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西东风药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/8/15 0:00:01