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4+7扩面降价、质量等争议 中选药企回应了

月日，国家医保局官网下发《关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问》，就有关问题接受记者采访。国家医保局表示，将对中选企业严格要求，保证中选药品的供应和质量。保障供应方面一是允许每个品种多家中标，扩大药品供应来源，对于中选企业不足家的品种，适当降低约定采购量比例，减少供应风险；二是要求生产企业按照采购协议足量供货，建立企业应急储备库存和产能报告制度，落实生产企业自主选定配送企业，通过协议规范配送行为，确保供应稳定；三是夯实中选企业的供应保障责任，明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人，

2019/9/27 9:07:57



《新药注册特殊审批管理规定》出台

为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入优先审评多渠道沟通交流动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点，从而切实推进我国创新药的研究与开发。一哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴（一）未在国内上市销

2009/2/10 17:20:07



被罚35万！药店搞促销，千万别这么做了

近日，安徽合肥一药店因开展药品买赠促销，被市场监管部门行政处罚。据了解，合肥肥西县市场监管局执法人员在开展检查时，发现在辖区一家药店“非处方药”货架上标有“买三送一”“买四送一”等买赠标识。经执法人员现场查看发现，正在开展买赠促销的“某某牌参芪首乌补汁”“某某牌加味逍遥丸”产品外标签上均印有红色标识（即甲类非处方药），该促销药品行为违反了《药品流通监督管理办法》第二十条规定的“药品生产经营企业不得以搭售买药品赠药品买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药处方药”。随后，执法人员依据《药

2022/6/16 10:16:03



工商、律师权威解答：设备投放、捆绑耗材销售，还算贿赂吗？

作者吴艳东上海市工商局张士海上海邦信阳中建中汇律师事务所律师梁国钊上海邦信阳中建中汇律师事务所律师案情简介案例一北京威艾康商贸有限公司商业贿赂案办案机关北京市工商局海淀分局处罚时间年月日处罚结果没收违法所得元并处罚款万元经查，北京威艾康商贸有限公司代理销售北京博晖创新光电技术股份有限公司生产的医疗器械产品。当事人为了争取更多的交易机会并提高其代理产品的市场占有率，于年月与佳木斯市妇幼保健院签订合作协议，约定将一台石墨炉原子吸收光谱仪（用于检测人体中铅镉元素）免费提供给佳木斯市妇幼保健院使用，合作

2018/3/28 9:21:50



同兴药业起诉广药 欲解散王老吉药业

广药白云山刚抛出续约年的“绣球”，香港同兴药业昨日随即以“起诉”解散合资公司作为回应，广州王老吉药业股份有限公司下称“王老吉药业”的内斗正持续发酵。昨日，同兴药业对《第一财经日报》记者表示“我司已于年月日向广州市中级人民法院提交诉状，请求通过司法途径解散合资公司。目前法院已经接受相关材料，正处于立案审查期限。”对此，王老吉药业对《第一财经日报》记者表示“根据同兴药业和广药白云山年签订的合资合同和相关法律规定，王老吉药业肯定将会持续经营下去。”月日，广药白云山公开对媒体表示，将主动牵头召集王老吉药

2014/6/13 9:13:32



湖北省药品监督管理局公布化妆品质量公告

近日，湖北省药品监督管理局公布化妆品质量公告（年第期）。根据湖北省化妆品抽样检验计划安排，各级药品监督管理部门对全省化妆品生产企业批发市场大型化妆品卖场美容美发机构开展了抽查检验。现将抽查检验中发现的批次不符合规定化妆品信息予以公告（详见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，省药品监督理局对抽检中发现的上述不符合规定化妆品涉及的注册人备案人受托生产企业已依法进行立案查处，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。对涉及的化妆品经营者

2025/3/4 14:56:22