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黑龙江省严把“三个环节”全面开展体外诊断试剂风险排查

为进一步加强体外诊断试剂生产经营和使用环节监管，排查防控风险，年月，黑龙江省食品药品监督管理局集中一百天左右时间，对体外诊断试剂产品在生产经营企业和医院开展拉网式风险大排查。大排查采取生产经营企业和医院自查与监督检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方式，达到了预期目标，摸清了底数，找准了问题，制定了防范措施，建立了监管长效机制。一是严把生产环节排查关。检查企业是否落实主体责任，认真分析风险产生的原因，建立风险防控措施，确定整改责任人，是否做到风险点排查到位，防控措施拟定到位，风险点整改到位。二

2015/8/6 16:12:01



目录调整“小步走，不停步” 哪些药春天来了？

随着药品审评速度加快，医药产业其他环节自然不可以落后，医保目录调整亦如此。日前，人社部针对建立医保药品目录动态调整机制征求意见。在复旦大学公共卫生学院教授上海市卫生发展研究中心主任胡善联看来，当前政府对医保目录制定的一系列举措，包括目录动态调整，体现了“小步走不停步”的思路。年调整一次从年，医保目录增加的药品比例达到，而年增加，每次调整药品都是增长左右。对今后的动态调整，胡善联认为每年调整一次，每次增加左右的品种是比较合适的。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊表示，我国医保对

2017/5/8 13:23:00



博腾股份尼古丁原料药获CEP证书 可欧洲销售

博腾股份月日晚间公告，公司于年月日收到了欧洲药品质量管理和医疗保健局签发的尼古丁原料药证书欧洲药典适用性证书。据目前可查资料显示，公司为国内首家尼古丁原料药获得证书的单位。公司所生产尼古丁原料药主要是供给下游客户，下游客户可能将尼古丁制剂应用于戒烟治疗的尼古丁替代疗法等领域，主要用于缓解戒烟后的戒断症状。公司获得该证书标志着公司的尼古丁原料药产品可以在欧洲市场销售。公司在获得该证书前有少量的尼古丁原料药产品供给下游客户作为产品研发使用。获得该证书不会对年一季度的经营业绩带来重大影响，对于未来的业

2014/4/3 9:15:02



助生物医药企业登“山”夺“金”

北京悦康药业落户进来了，预计投资超过亿元，今后将以抗生素类药物为龙头，产品覆盖多个类别；世界强全球最大的大输液专业化制药企业美国百特医疗的二期工程动工了，预计今年税收首次超过亿元；中科院上海有机所的新药生产基地也已进入设计阶段这些大项目，将成为金山区正在打造的生物医药产业链中的重要组成部分。记者从金山区了解到，目前已划出平方公里作为生物医药产业制造基地，力争在三年内使这一产业产值达到亿元规模，为上海的生物医药产业培育新的增长极。到目前为止，全区具有一定规模的医药企业已达到多家，包括中国第一家大输

2009/6/8 13:45:26



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2018年1月18日）

年月日，国家食品药品监管总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2018/1/19 10:41:01



太极拍卖3个药品川渝地区总经销权

本报讯记者刘淳国家食药监局突然叫停电子监管码，让本地药企绷紧了神经。昨天，本土医药巨头太极集团举行藿香正气液急支糖浆糖浆散列通三个药品的川渝地区总经销权拍卖，该集团常务副总经理张戎梅表示，此次拍卖，正是对药品新政的响应。此前，国家食品药品监督管理总局发布公告，暂停执行药品电子监管码的有关规定，未来将建立健全食品药品追溯管理制度，所有食品药品生产经营企业都必须对其生产和销售的产品做到来源可查去向可追，并承担全部法律责任。给药品最小包装上赋一个电子监管码，相当于给了药品一个合格的身份证，纳入电子监管

2016/2/29 9:20:16