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华森制药：收到奥利司他胶囊药品再注册批准通知书

每经快讯，月日，华森制药公告称，公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。奥利司他胶囊的药品批准文号有效期至年月日。该产品原为公司合作产品，年年底，公司通过与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。目前该品种对公司营业收入与利润影响较小。短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

2025/2/18 9:48:12



CFDA：临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处

谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，总共六大部分条。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

2017/10/10 9:31:56



医联体大冲击！又一地耗材品规、价格、配送商要统一

又一地医联体落地细则出炉，要建立医用耗材购销新机制，医联体内各家医疗机构共用统一的耗材品规统一的采购价格统一的配送企业。医联体正在对行业造成大冲击，厂商及从业人员不重视不行。兰州家市级医院牵头，个区的医疗机构大变革本月初，甘肃省兰州市人民政府办公厅公开发布了《兰州市推进医疗联合体建设实施方案》（以下简称《方案》）。该《方案》提出，兰州市将在年内就实现医联体基层全覆盖，三级医院牵头组建医联体，县域内公立医院基层医疗机构参加医联体。为此，该市将组建个城市医疗集团个县级医联体个专科联盟个市县乡远程诊疗

2017/8/17 9:32:39



你吃对药了吗

你吃对药了吗近日，“尼美舒利”儿童退烧药疑致“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，被称为“夺命退烧药”。对此，卫生部专家表示可能不是药品本身的问题，而是不合理使用导致的。事实上，专家的话只说对一半，退烧药在中国被滥用（也就是专家所说的不合理使用）是存在的，欧盟已于年禁止岁以下儿童使用尼美舒利，美国则未批准尼美舒利上市。尼美舒利之所以在中国能成为广泛的儿童退烧药，背后折射出的是中西方用药观念的差异。正在消失的“廉价药”宝塔糖这种专门用于驱除蛔虫的药剂是从菊科植物蛔蒿中提取的。一开始为片剂，后来为了

2011/2/26 20:09:55



两大注射剂接连过评 21个超10亿注射剂独家申报

日前，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液注射液接连获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价，承办受理的一致性评价补充申请及按新注册分类申报上市的注射剂中，有个品种仅家企业申报且在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。化药注射剂在公立医院的销售额占比大，年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元的品种有个。随着注射剂过评企业数逐渐增加，会有越来越多的注射剂被

2019/12/18 9:05:52



2016年药品检查报告 GMP飞检过半企业不通过

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。其中，飞行检查的力度在逐年加大，证书从年收回张升至年张。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华指出，“飞行检查就是突击检查不打招呼的检查，目的是监督企业生产行为持续合规。”他表示，产品质量是设计出来的，也是生产出来的，只有生产企业日常生产行为都严格按照规定执行，所有生产记录都如实及时记录，所有数据可以溯源，才能保证

2017/6/1 12:55:21