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多种因素推动医疗器械需求旺盛

据小编了解，我国医疗器械市场的总体规模已经成为仅次于美国的第二大市场，这也令这一行业成为投资的热点行业。从整体看来，我国有着诸多的利好因素刺激着医疗器械市场的增长。首先，人口老龄化和医改政策为医疗器械的市场扩容增添了最强劲的动力。随着医改的全面展开，政府在这一方面投入了巨大的资金。基层医疗服务体系也在急速扩充，这些都需要新添大量的常规医疗仪器。从逐渐废除“以药补医”的政策看，医院只有不断地更新仪器，提高硬件水平，才能吸引患者治疗重大疾病。还有一点就是，老龄化社会的到来，将会带来巨大的患者群体，他

2012/4/27 8:04:39



食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



麻疹疫苗强化免疫可建立起高水平的人群免疫屏障

中国将对近亿儿童在月日期间接种麻疹疫苗，并要求以县为单位接种率达到以上。月日，卫生部发布《全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册》（以下简称《手册》），指出至少的人有抗体才可以产生人群免疫力，强化免疫对于免疫史不详或未完成剂次免疫的儿童尤为必要，多次接种麻疹疫苗不会增大不良反应发生的概率。《手册》指出，麻疹疫苗在月龄接种首剂时血清抗体阳转率约为，在月龄复种时约为。完成剂次接种者，血清抗体阳转率可能达到。但仍存在免疫不成功的人群，数量累积到一定程度就可能导致麻疹局部暴发。对于人群来讲，需要有至少的人有抗

2010/9/8 16:25:06



药店陷入困境试图通过多线经营开路

零售药店通过药品的进价与售价之间的价差来获取利润，显然这里的价差并不能随意制定，因为药店并没有给药品创造额外的价值，其就像中游的医药代理商医药代理商一样只是将药品转手一次而已，甚至比起来其利润率恐怕还要低于药品代理药品代理商，中间代理商因为体系过于复杂监管容易进入缺失地带，而零售药店则是直接在监管部门的严格监管之下，其每一个细小的动作都能被清晰的发现。就像每一次的药品价格改革几乎都是在调整药店的药品零售价，至于上游的药企以及代理商根本就没有受到太大的影响。除此之外则是药店立业的根本点是与医院的药

2013/8/4 10:21:41



吉林省长春市食品药品监管局探索新模式全面加强药品监督管理

年以来，吉林省长春市食品药品监督管理局坚持以问题为导向，找准抓牢药品市场突出问题，堵塞药品安全监管漏洞，坚持标本兼治，分类指导，整体推进的原则，积极探索药品监管新模式，不断提升监管工作整体水平。一是加强管理，全面推行“网格化”监管模式。将所有药品生产流通使用单位纳入网格化管理，分区划片，责任到人。明确监管区域监管职责监管环节和监管重点，做到全覆盖监管，确保监管无盲区无死角。二是定期约谈，防患未然。建立企业负责人约谈制度和质量负责人联席会议制度。对高风险及违规企业的法人或负责人定期约谈，提高法律意

2015/10/26 12:00:01



福建省食品药品监管局努力构建城乡药械一体化监管体系

据网站讯福建省食品药品监督管理局不断创新日常监管机制，整顿规范药械市场秩序，推进农村“两网”建设，保障药械供应和百姓用药安全，努力构建城乡一体化的药械监管体系。一是初步建立适合城乡药械监管一体化的法规体系。根据行政执法要求，结合实际建立以行政许可日常监管稽查工作认证工作行政执法责任追究监督检查等制度为主的适合地方特点的政策法规体系。出台《药品生产日常监督管理暂行规定》《关于加强药品流通渠道管理的通知》《关于进一步加强药品经营企业医疗机构药品日常监管的通知》《医疗器械生产经营企业日常监管暂行规定》

2010/8/10 11:23:01