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医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



内蒙古自治区药品GMP认证公告 (2016年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，内蒙古怡生堂药业有限公司和通辽市华邦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日附表内蒙古自治区药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体内蒙古怡生堂药业有限公司宋体内蒙古自治区兴安盟乌兰浩特市乌兰哈达镇民营经济园区宋体中药饮片（净制切制炒制炙制煅制蒸制煮制），毒性饮片（净制

2016/8/5 8:59:01



把握监管规律 强化科学治理 共同推进食品生产监管工作再上新水平 全国食品生产监管工作会议在京召开

月日日，全国食品生产监管工作会议在京召开。会议深入贯彻全国食品药品监管工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年食品生产监管工作，部署年食品生产监管重点任务。各省（区市）及新疆生产建设兵团计划单列市食品药品监管部门代表，总局相关司局直属单位代表，以及有关行业协会技术机构代表参加了会议。国家食品药品监管总局副局长郭文奇出席会议并讲话。郭文奇指出，过去一年，食品安全监管工作制度建设取得丰硕成果，各项改革创新工作持续深化，食品安全风险防范科学有效，责任落实更加扎实，监管能力得到全面提升，

2017/1/18 17:18:01



定增项目预盈达去年净利6倍 尔康制药放量暴跌

今年股价暴涨一倍多的尔康制药，在停牌一个多月后月日抛出了一份定增预案，公司拟向实际控制人帅放文等四名特定投资者非公开发行万股，募集资金不超过亿元，用于投建淀粉植物胶囊胶囊项目。值得注意的是，尔康制药上述募投项目的预期是达产后实现净利润亿元，这是公司年全年净利润的倍对此，市场并不买账，公司股票月日复牌后，从开盘时的涨停直线下跌，收盘时仅微涨，而昨日公司股价更是放量暴跌，跌幅居于沪深两市之首。定增项目预盈亿元自月日停牌的尔康制药，于月日公布非公开发行股票预案，公司拟向实际控制人帅放文先生，以及彭杏妮

2014/12/5 9:22:44



全国医疗废物、医疗污水处理处置平稳有序

生态环境部固体废物与化学品司副司长周志强日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，目前，全国医疗废物医疗污水的处理处置平稳有序，没有发现因疫情防控影响环境安全的情况。周志强说，生态环境部紧紧围绕“两个”，即全国所有医疗机构及设施环境监管与服务全覆盖，医疗废物医疗污水及时有效收集和处理处置全落实，慎终如始，毫不放松，抓紧抓实抓细疫情防控的相关环保工作。周志强表示，医疗废物“应收尽收应处尽处”，基本实现“日产日清”。截至年月日，全国医疗废物处置能力为吨天，相比疫情前的吨天提高了。自年月日以来，全国累计

2020/4/13 9:28:55



吃糖过多或可增加胰腺癌风险

据外国研究人员表示，吃糖过多会增加胰腺癌风险，研究人员建议民众在日常生活中应减少含糖食品的摄入，以免胰腺癌发生。为什么吃糖过多会导致胰腺癌发生呢因为吃得糖越多，体内血糖含量也越高，而血糖需经胰腺代谢，所以吃过多糖会增加胰腺负担，为了代谢血糖体内会增加大量胰腺，正是这种情况导致胰腺癌风险增加。研究人员表示，每天饮用两种以上含糖饮料的人群比不喝饮料的人患胰腺癌的风险要高，由此可见，摄入过多糖会增加胰腺癌风险。摄入过多糖不仅会增加胰腺癌风险，还可能导致其他慢性疾病发生，所以从健康的角度来说也应该减少糖

2012/7/11 12:06:08